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Prävention von Depressionen mit Omega-3-Fettsäuren bei chronischen Trägern von Hepatitis C, die mit Interferon Alpha behandelt werden.

5. Dezember 2006 aktualisiert von: Bnai Zion Medical Center
Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die Entwicklung einer Depression als Nebenwirkung einer Behandlung mit Interferon alpha bei chronischen Hepatitis-C-Trägern durch Omega-3-Fettsäuren verhindert werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Omega-3-Fettsäuren sind als alternative Behandlung für verschiedene Erkrankungen bekannt, einschließlich psychischer Erkrankungen wie Depressionen. Wir gehen davon aus, dass die Kombination von Omega-3 mit der Behandlung mit Interferon alpha die Entwicklung von Depressionen verhindern kann, was eine ziemlich häufige Nebenwirkung von Interferon alpha ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrutierung
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elad Schiff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Träger von Hepatitis C, die eine Behandlung mit Interferon alpha beginnen und in der Leberklinik des Krankenhauses Bnai Zion behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Verhandlung.
  • Diagnostizierte und aktive Geisteskrankheit.
  • Enzephalopathiepatienten.
  • Patienten mit eingeschränkter Fähigkeit, die Fragebögen oder den Einwilligungsprozess zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Wirkung von Omega-3-Fettsäuren würde durch zwei Fragebögen abgeschätzt, die von den Patienten monatlich ausgefüllt werden
mit dem BDI-Fragebogen, der den Depressionsgrad des Patienten einschätzt und
der SF36-Fragebogen, der Auskunft über den Gesamteinfluss einer Krankheit auf das tägliche Leben und den psychischen Zustand eines Patienten gibt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
CRP
Sekundäre Ergebnismessungen umfassen monatliche Ergebnisse von biochemischen und hämatologischen Bluttests, einschließlich der Werte von:
Albumin
Bilirubin
ALT
Hämoglobin
WBC
Blutplättchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Schiff1

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