Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af depression med omega-3 fedtsyrer hos kroniske bærere af hepatitis C behandlet med interferon alfa.

5. december 2006 opdateret af: Bnai Zion Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om udvikling af depression som bivirkning af interferon alfa-behandling hos kroniske bærere af hepatitis C kan forebygges af omega-3 fedtsyrer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omega-3 fedtsyrer er kendt som en alternativ behandling for forskellige tilstande, herunder psykiske tilstande, såsom depression. Vi antager, at kombination af omega-3 med behandlingen med interferon alfa kan forhindre udviklingen af ​​depression, som er en ganske almindelig bivirkning af interferon alfa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elad Schiff

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske bærere af hepatitis C, der starter et forløb med interferon alfa-behandling og behandles i leverklinikken på Bnai Zion hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uenighed om deltagelse i retssagen.
  • Diagnosticeret og aktiv psykisk sygdom.
  • Encefalopatiske patienter.
  • Patienter med begrænset evne til at forstå spørgeskemaerne eller processen med informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​omega tre fedtsyrer ville blive estimeret gennem to spørgeskemaer, som patienterne udfyldte månedligt
med BDI spørgeskemaet som estimerer niveauet af depression hos patienten og
SF36-spørgeskemaet, som giver information om en sygdoms overordnede indflydelse på en patients dagligdag og mentale status.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
CRP
Sekundære resultatmål omfatter månedlige resultater af biokemiske og hæmatologiske blodprøver, herunder niveauer af:
albumin
bilirubin
ALT
hæmoglobin
WBC
blodplader

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2006

Først opslået (Skøn)

6. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schiff1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner