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Prevenzione della depressione con acidi grassi omega-3 nei portatori cronici di epatite C trattati con interferone alfa.

5 dicembre 2006 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center
Lo scopo dello studio è verificare se lo sviluppo della depressione come effetto collaterale del trattamento con interferone alfa nei portatori cronici di epatite C può essere prevenuto dagli acidi grassi omega-3.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli acidi grassi Omega-3 sono noti come trattamento alternativo per diverse condizioni, comprese le condizioni mentali, come la depressione. Partiamo dal presupposto che la combinazione di omega-3 con il trattamento con interferone alfa possa prevenire lo sviluppo della depressione, che è un effetto collaterale abbastanza comune dell'interferone alfa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Bnai Zion Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elad Schiff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portatori cronici di epatite C che iniziano un ciclo di trattamento con interferone alfa e vengono curati nella clinica epatica dell'ospedale Bnai Zion.

Criteri di esclusione:

  • Disaccordo alla partecipazione al processo.
  • Malattia mentale diagnosticata e attiva.
  • Pazienti encefalopatici.
  • Pazienti con capacità limitata di comprendere i questionari o il processo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'effetto degli acidi grassi omega tre verrebbe stimato attraverso due questionari compilati mensilmente dai pazienti
con il questionario BDI che stima il livello di depressione del paziente e
il questionario SF36 che fornisce informazioni sull'influenza complessiva di una malattia sulla vita quotidiana e sullo stato mentale di un paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
PCR
Le misure di esito secondario includono i risultati mensili degli esami del sangue biochimici ed ematologici, compresi i livelli di:
albumina
bilirubina
ALT
emoglobina
GB
piastrine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Schiff1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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