Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av depression med omega-3-fettsyror hos kroniska bärare av hepatit C behandlade med interferon alfa.

5 december 2006 uppdaterad av: Bnai Zion Medical Center
Syftet med studien är att kontrollera om utveckling av depression som biverkning av behandling med interferon alfa hos kroniska bärare av hepatit C kan förhindras av omega-3-fettsyror.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omega-3-fettsyror är kända som en alternativ behandling för olika tillstånd, inklusive psykiska tillstånd, såsom depression. Vi antar att en kombination av omega-3 med behandlingen med interferon alfa kan förhindra utvecklingen av depression, vilket är en ganska vanlig biverkning av interferon alfa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytering
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elad Schiff

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroniska bärare av hepatit C som påbörjar en behandling med interferon alfa och behandlas på leverkliniken på Bnai Zions sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Oenighet om deltagande i rättegång.
  • Diagnostiserad och aktiv psykisk ohälsa.
  • Encefalopatiska patienter.
  • Patienter med begränsad förmåga att förstå frågeformulären eller processen för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effekten av omega tre-fettsyror skulle uppskattas genom två frågeformulär som fylls i av patienterna varje månad
med BDI frågeformuläret som uppskattar nivån av depression hos patienten och
frågeformuläret SF36 som ger information om en sjukdoms övergripande inverkan på en patients dagliga liv och mentala status.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
CRP
Sekundära utfallsmått inkluderar månatliga resultat av biokemiska och hematologiska blodprov, inklusive nivåer av:
albumin
bilirubin
ALT
hemoglobin
WBC
blodplättar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2006

Första postat (Uppskatta)

6 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Schiff1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hepatit C

Kliniska prövningar på omega-3 fettsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera