Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie depresji za pomocą kwasów tłuszczowych omega-3 u przewlekłych nosicieli wirusowego zapalenia wątroby typu C leczonych interferonem alfa.

5 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center
Celem pracy jest sprawdzenie, czy kwasy tłuszczowe omega-3 mogą zapobiegać rozwojowi depresji jako działania niepożądanego leczenia interferonem alfa u przewlekłych nosicieli wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwasy tłuszczowe omega-3 są znane jako alternatywne leczenie różnych schorzeń, w tym zaburzeń psychicznych, takich jak depresja. Wychodzimy z założenia, że ​​łączenie kwasów omega-3 z kuracją interferonem alfa może zapobiegać rozwojowi depresji, która jest dość częstym skutkiem ubocznym interferonu alfa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elad Schiff

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekli nosiciele wirusowego zapalenia wątroby typu C, którzy rozpoczynają kurację interferonem alfa i są leczeni w klinice wątroby szpitala Bnai Zion.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w rozprawie.
  • Zdiagnozowana i czynna choroba psychiczna.
  • Pacjenci z encefalopatią.
  • Pacjenci z ograniczoną zdolnością zrozumienia kwestionariuszy lub procesu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 oceniano za pomocą dwóch kwestionariuszy, które pacjenci wypełniali co miesiąc
z kwestionariuszem BDI, który ocenia poziom depresji pacjenta oraz
kwestionariusz SF36, który dostarcza informacji o ogólnym wpływie choroby na codzienne życie i stan psychiczny pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
CRP
Wtórne miary wyników obejmują miesięczne wyniki biochemicznych i hematologicznych badań krwi, w tym poziomy:
albumina
bilirubina
ALT
hemoglobina
WBC
płytki krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elad Schiff, MD, affiliated with Bnai Zion MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Schiff1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj