얼굴의 지루성 피부염 치료에서 Azelaic Acid (AzA) 15% Gel에 대한 연구
2023년 6월 8일 업데이트: LEO Pharma
안면의 경증 내지 중등도 지루성 피부염의 국소 치료에서 아젤라산(AzA) 15% 겔의 효능 및 안전성에 대한 이중 맹검, 무작위, 차량 제어, 6주 탐색적 다기관 파일럿 연구
본 연구는 시판 중인 다른 적응증의 약제가 안면 지루성 피부염 치료에 효과적이고 안전한지 여부를 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
안면 지루성 피부염 치료에 있어서 아젤라산 15% 겔의 효능 및 안전성 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Blankenfelde-Mahlow, 독일, 15831
-
Buchholz, 독일, 21244
-
Hamburg, 독일, 20354
-
Hamburg, 독일, 22049
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안면 부위의 안정적이거나 악화되는 지루성 피부염
제외 기준:
- 건선
- 아토피 피부염
- 안면여드름과 주사비
- 피부 사상균 피부 감염
- 파킨슨 병
- 알려진 면역 억제; HIV 감염
- 지속적인 전신 또는 국소 코르티코스테로이드 또는 항진균제 요법이 필요한 모든 상태
- > 800 mg 코르티코스테로이드를 필요로 하는 지속적인 천식 흡입 치료
- 수행 또는 계획된 연구 종료를 방해할 가능성이 있는 모든 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
아젤라산 15%
|
15% 젤, 6주 동안 매일 국소 적용
|
|
위약 비교기: 2
비활성 15% 젤 베이스
|
위약, 6주 동안 매일 국소 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지루성 피부염 증상의 합계 점수와 연구자의 전반적인 평가.
기간: 치료 과정(6주) 동안 매개변수 측정
|
치료 과정(6주) 동안 매개변수 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조사자 및 환자의 개선에 대한 주관적 평가; 단일 증상의 빈도와 강도
기간: 치료 과정(6주) 동안 매개변수 측정
|
치료 과정(6주) 동안 매개변수 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .