Uno studio sull'acido azelaico (AzA) 15% gel nel trattamento della dermatite seborroica del viso
8 giugno 2023 aggiornato da: LEO Pharma
Uno studio pilota multicentrico esplorativo in doppio cieco, randomizzato, controllato dal veicolo, di sei settimane sull'efficacia e la sicurezza dell'acido azelaico (AzA) gel al 15% nel trattamento topico della dermatite seborroica del viso da lieve a moderata
Questo studio ha lo scopo di determinare se un farmaco sul mercato per altre indicazioni è efficace e sicuro nel trattamento della dermatite seborroica del viso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Testare l'efficacia e la sicurezza dell'acido azelaico 15% gel nel trattamento della dermatite seborroica del viso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Blankenfelde-Mahlow, Germania, 15831
-
Buchholz, Germania, 21244
-
Hamburg, Germania, 20354
-
Hamburg, Germania, 22049
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dermatite seborroica stabile o esacerbata nella zona del viso
Criteri di esclusione:
- Psoriasi
- Dermatite atopica
- Acne facciale e rosacea
- Infezioni cutanee dermatofitiche
- morbo di Parkinson
- Immunosoppressione nota; Infezione da HIV
- Qualsiasi condizione che richieda una terapia sistemica o topica continua con corticosteroidi o antimicotici
- Trattamento inalatorio continuo dell'asma che richiede > 800 mg di corticosteroidi
- Qualsiasi malattia grave che possa interferire con lo svolgimento o la prevista conclusione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
acido azelaico 15%
|
Gel al 15%, applicato localmente ogni giorno per sei settimane
|
|
Comparatore placebo: 2
Base gel inattiva al 15%.
|
placebo, applicato quotidianamente per via topica per sei settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Somma Punteggio dei sintomi della dermatite seborroica e valutazione globale dello sperimentatore.
Lasso di tempo: Misurazione dei parametri durante il corso del trattamento (sei settimane)
|
Misurazione dei parametri durante il corso del trattamento (sei settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione soggettiva del miglioramento da parte dei ricercatori e dei pazienti; frequenza e intensità dei singoli sintomi
Lasso di tempo: Misurazione dei parametri durante il corso del trattamento (sei settimane)
|
Misurazione dei parametri durante il corso del trattamento (sei settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bayer Study Director, Bayer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2006
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1401201
- 2006-002060-26 (Numero EudraCT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .