Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atselaiinihapon (AzA) 15 % geelistä kasvojen seborrooisen dermatiitin hoidossa

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: LEO Pharma

Kaksoissokko, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, kuuden viikon mittainen monikeskuspilottitutkimus 15 % atselaiinihappogeelin (AzA) tehosta ja turvallisuudesta kasvojen lievän tai keskivaikean seborrooisen ihottuman paikallishoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko markkinoilla oleva muihin käyttöaiheisiin tarkoitettu lääke tehokas ja turvallinen kasvojen seborrooisen dermatiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaa atselaiinihappo 15 % geelin tehoa ja turvallisuutta kasvojen seborrooisen dermatiitin hoidossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Blankenfelde-Mahlow, Saksa, 15831
      • Buchholz, Saksa, 21244
      • Hamburg, Saksa, 20354
      • Hamburg, Saksa, 22049

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vakaa tai paheneva seborrooinen ihottuma kasvojen alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriasis
  • Atooppinen ihottuma
  • Kasvojen akne ja ruusufinni
  • Dermatofyyttiset ihoinfektiot
  • Parkinsonin tauti
  • Tunnettu immunosuppressio; HIV-infektio
  • Mikä tahansa tila, joka vaatii jatkuvaa systeemistä tai paikallista kortikosteroidi- tai antimykoottista hoitoa
  • Jatkuva astman inhalaatiohoito, joka vaatii > 800 mg kortikosteroideja
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista tai suunniteltua lopettamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
atselaiinihappo 15%
Lääke: Azelaiinihappo 15 % geeli
15 % geeli, paikallisesti levitettynä päivittäin kuuden viikon ajan
Placebo Comparator: 2
Inaktiivinen 15 % geelipohja
Lääke: Inaktiivinen 15 % geelipohja
lumelääkettä, paikallisesti päivittäin kuuden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seborrooisen dermatiitin oireiden summapisteet ja tutkijan kokonaisarvio.
Aikaikkuna: Parametrien mittaus hoidon aikana (kuusi viikkoa)
Parametrien mittaus hoidon aikana (kuusi viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijoiden ja potilaiden subjektiivinen arvio paranemisesta; yksittäisten oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus
Aikaikkuna: Parametrien mittaus hoidon aikana (kuusi viikkoa)
Parametrien mittaus hoidon aikana (kuusi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LEO Pharma

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1401201
  • 2006-002060-26 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Azelaiinihappo 15 % geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa