PEV3A 비로솜 백신과 FP9-MVA ME-TRAP 프라임 부스트 병용 요법의 효능

포함 기준:

• 18~50세의 건강한 성인
• 서면 동의서
• 예방 접종 연구 기간 동안 옥스퍼드 또는 그 근처에 거주
• 여성에 한해, 연구 동안 및 (참가하는 경우) 후속 챌린지 연구 동안 지속적이고 효과적인 피임을 실천하려는 의지.
• 연구 기간 동안 헌혈을 자제하겠다는 서약서
• HIV 검사를 받을 의향

제외 기준:

• 생화학 또는 혈액학 혈액 검사 또는 소변 분석에서 프로토콜 정의된 정상 범위에서 벗어난 모든 편차
• 조사용 말라리아 백신의 사전 수령
• 연구 백신 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구용 또는 미등록 약물, 백신 또는 의료 기기의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용
• 백신 접종 후 6개월 이내에 만성 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물 투여.
• 계획된 챌린지 전 5개월 이내에 클로로퀸으로, 챌린지 전 6주 이내에 Lariam으로, 챌린지 2주 이내에 Riamet®로 말라리아 화학 예방의 역사
• 말라리아 병력
• 지난 6개월 이내에 말라리아 유행 지역으로 여행
• 연구 기간 동안 말라리아 지역으로의 계획된 여행
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및 무비증을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태
• 백신의 성분에 의해 악화될 수 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력, 예. 계란 제품
• 암 병력(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
• 혈색소병증의 병력
• 당뇨병의 병력
• 만성 또는 활동성 신경계 질환
• 침습성 세균 감염으로 2회 이상 입원한 이력
• 매주 42 단위 이상의 알코올 섭취로 정의되는 의심되거나 알려진 현재 알코올 남용
• B형 간염 표면 항원(HBsAg)에 대한 혈청양성
• C형 간염 바이러스에 대한 혈청양성(HCV에 대한 항체)
• 간비대, 우측 상복부 통증 또는 압통
• 심각한 정신과적 상태의 증거
• 병원 전문가의 감독이 필요한 모든 진행 중인 만성 질환
• 백신 후보의 계획된 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여
• 임산부 또는 수유부
• 연구 기간 동안 임신할 의사가 있거나 의도하는 모든 여성
• 예방 접종에 대한 반응으로 아나필락시스의 병력이 있는 경우
• 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수할 의향이 없는지에 대한 주요 조사자의 평가
• 정맥 약물 남용의 병력 또는 임상적 증거
• 조사관의 의견에 따라 이 프로토콜에 참여함으로써 불리한 결과가 발생할 위험을 크게 증가시킬 수 있는 기타 모든 발견