고혈압 환자에서 Valsartan과 Amlodipine 병용 및 단독 요법의 안전성과 효능.

포함 기준:

• 18세 이상 외래 환자.
• 남성 또는 여성 환자가 자격이 있습니다.
• 여성 환자는 폐경 후 1년 이상이거나 외과적으로 불임 상태이거나 살정제를 사용한 장벽 방법 또는 자궁 내 장치와 같은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 호르몬 피임약의 사용은 허용되지 않습니다.
• 보정된 표준 혈압계로 측정한 경증 내지 중등도 본태성 확장기 고혈압(WHO 분류 1 및 2등급) 환자.
• 환자는 방문 1(-2주에서 -4주)에서 MSDBP >= 90mmHg 및 < 110mmHg를 가져야 하고, 방문 2(0주)에서 MSDBP >= 95mmHg 및 < 110mmHg를 가져야 합니다.
• 환자는 방문 1과 2 사이에 앉은 평균 이완기 혈압에서 =< 10 mmHg의 절대 차이를 가져야 합니다.
• 연구에 참여할 자격이 있고 참여할 수 있으며 연구의 목적과 성격을 명확하게 설명한 후 참여에 동의하는 환자(서면 동의서).

제외 기준:

• 중증 고혈압(3등급 WHO 분류; MSDBP >=110mmHg 확장기 및/또는 MSSBP >= 180mmHg 수축기).
• 이전의 모든 항고혈압 약물을 14주 동안 안전하게 중단할 수 없음).
• 알려진 Keith-Wagener 등급 III 또는 IV 고혈압성 망막병증.
• 방문 1(-2주 내지 -4주) 이전의 언제든지 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력.
• 방문 1 전 마지막 12개월 동안의 일과성 허혈성 뇌 발작(-2 내지 -4주).
• 대동맥 축착, 고알도스테론증, 일측성 신장 동맥 협착증 또는 갈색 세포종 등과 같은 이차성 고혈압의 증거
• 1형 당뇨병.
• 방문 1(-2 내지 -4주)에서 공복 당화 헤모글로빈(HbA1c) >8%에 의해 정의된 바와 같이 불량한 글루코스 조절을 갖는 2형 진성 당뇨병.
• 연구(방문 2, 0주)에 무작위 배정되기 전 최소 4주 이내에 고혈압 치료를 위해 지시된 임의의 제제의 투여, 단, 방문 0(-4주)에 테이퍼링 다운을 필요로 하는 항고혈압 약물은 허용된 예외 ~-6).
• 안지오텐신 수용체 차단제 또는 칼슘 채널 차단제에 대한 알레르기 병력을 포함하여 알려지거나 의심되는 금기 사항.
• 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.