Valsartaanin ja amlodipiinin turvallisuus ja teho yhdessä ja yksinään hypertensiopotilailla.

Sisällyttämiskriteerit:

• Avopotilaat 18 vuotta ja vanhemmat.
• Mies- tai naispotilaat ovat kelvollisia.
• Naispotilaiden tulee olla joko postmenopausaalisia vuoden ajan tai kirurgisesti steriilejä tai heillä on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten estemenetelmää spermisidillä tai kohdunsisäistä laitetta. Hormonaalisen ehkäisyn käyttö on kielletty.
• Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea essentiaalinen diastolinen hypertensio (WHO-luokituksen asteet 1 ja 2) mitattuna kalibroidulla standardiverenpainemittarilla.
• Potilaiden MSDBP:n on oltava >= 90 mmHg ja < 110 mmHg käynnillä 1 (viikko -2 - -4) ja MSDBP:n >= 95 mmHg ja < 110 mmHg käynnillä 2 (viikko 0).
• Potilaiden keskimääräisen istuvan diastolisen verenpaineen absoluuttisen eron tulee olla =< 10 mmHg käyntien 1 ja 2 välillä.
• Potilaat, jotka ovat kelvollisia ja pystyvät osallistumaan tutkimukseen ja jotka suostuvat siihen sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus ja luonne on heille selkeästi selitetty (kirjallinen tietoinen suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikea verenpainetauti (asteen 3 WHO-luokitus; MSDBP >=110 mmHg diastolinen ja/tai MSSBP >= 180 mmHg systolinen).
• Kyvyttömyys lopettaa kaikkien aikaisempien verenpainelääkkeiden käyttöä turvallisesti 14 viikon ajaksi).
• Tunnettu Keith-Wagenerin asteen III tai IV hypertensiivinen retinopatia.
• Hypertensiivinen enkefalopatia tai aivoverenkiertohäiriö milloin tahansa ennen käyntiä 1 (viikko -2 - -4).
• Ohimenevä iskeeminen aivokohtaus viimeisten 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (viikko -2 - -4).
• Todisteet kohonneen verenpaineen sekundaarisesta muodosta, kuten aortan koarktaatiosta, hyperaldosteronismista, toispuolisesta munuaisvaltimon ahtaumasta tai feokromosytoomasta jne.
• Tyypin 1 diabetes mellitus.
• Tyypin 2 diabetes mellitus, jonka verensokeritasapaino on huono, mikä määritellään paastoglykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) perusteella >8 % käynnillä 1 (viikko -2 - -4).
• Minkä tahansa kohonneen verenpaineen hoitoon tarkoitetun aineen antaminen vähintään 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tutkimukseen (käynti 2, viikko 0), lukuun ottamatta sallittuja verenpainelääkkeitä, jotka vaativat vähentämistä käynniltä 0 (viikko -4). -6).
• Tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet, mukaan lukien allergia angiotensiinireseptorin salpaajille tai kalsiumkanavasalpaajille.
• Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa