Säkerhet och effekt av valsartan och amlodipin kombinerat och ensamt hos patienter med hypertoni.

Inklusionskriterier:

• Öppenvårdspatienter 18 år och äldre.
• Manliga eller kvinnliga patienter är berättigade.
• Kvinnliga patienter måste vara antingen postmenopausala i ett år eller kirurgiskt sterila eller använda effektiva preventivmetoder såsom barriärmetod med spermiedödande medel eller en intrauterin enhet. Användning av hormonella preventivmedel är inte tillåten.
• Patienter med mild till måttlig essentiell diastolisk hypertoni (grad 1 och 2 WHO-klassificering) mätt med kalibrerad standard sfygmomanometer.
• Patienterna måste ha ett MSDBP >= 90 mmHg och < 110 mmHg vid besök 1 (vecka -2 till -4), och ett MSDBP >= 95 mmHg och < 110 mmHg vid besök 2 (vecka 0).
• Patienter måste ha en absolut skillnad på =< 10 mmHg i sitt genomsnittliga diastoliska blodtryck i sittande mellan besök 1 och 2.
• Patienter som är berättigade och kan delta i studien och som samtycker till detta efter att syftet och arten av utredningen tydligt har förklarats för dem (skriftligt informerat samtycke).

Exklusions kriterier:

• Svår hypertoni (grad 3 WHO-klassificering; MSDBP >=110 mmHg diastoliskt och/eller MSSBP >= 180 mmHg systoliskt).
• Oförmåga att avbryta alla tidigare antihypertensiva läkemedel på ett säkert sätt under en period av 14 veckor).
• Känd Keith-Wagener grad III eller IV hypertensiv retinopati.
• Historik av hypertensiv encefalopati eller cerebrovaskulär olycka när som helst före besök 1 (vecka -2 till -4).
• Övergående ischemisk cerebral attack under de senaste 12 månaderna före besök 1 (vecka -2 till -4).
• Bevis på en sekundär form av hypertoni, såsom koarktation av aorta, hyperaldosteronism, unilateral njurartärstenos eller feokromocytom, etc.
• Typ 1-diabetes mellitus.
• Typ 2-diabetes mellitus med dålig glukoskontroll enligt definition av fastande glykosylerat hemoglobin (HbA1c) >8 % vid besök 1 (vecka -2 till -4).
• Administrering av något medel som är indicerat för behandling av hypertoni inom minst 4 veckor före randomisering i studien (besök 2, vecka 0), med det tillåtna undantaget för de antihypertensiva läkemedel som kräver nedtrappning med början vid besök 0 (vecka -4) till -6).
• Kända eller misstänkta kontraindikationer, inklusive historia av allergi mot angiotensinreceptorblockerare eller kalciumkanalblockerare.
• Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla