Sicherheit und Wirksamkeit von Valsartan und Amlodipin kombiniert und allein bei Patienten mit Bluthochdruck.

Einschlusskriterien:

• Ambulant ab 18 Jahren.
• Berechtigt sind männliche oder weibliche Patienten.
• Patientinnen müssen entweder seit einem Jahr postmenopausal oder chirurgisch steril sein oder wirksame Verhütungsmethoden wie Barrieremethoden mit Spermizid oder ein Intrauterinpessar anwenden. Die Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln ist verboten.
• Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller diastolischer Hypertonie (Grad 1 und 2 WHO-Klassifikation), gemessen mit einem kalibrierten Standard-Blutdruckmessgerät.
• Die Patienten müssen bei Besuch 1 (Woche -2 bis -4) einen MSDBP >= 90 mmHg und < 110 mmHg und bei Besuch 2 (Woche 0) einen MSDBP >= 95 mmHg und < 110 mmHg haben.
• Die Patienten müssen zwischen den Besuchen 1 und 2 eine absolute Differenz von =< 10 mmHg in ihrem durchschnittlichen diastolischen Blutdruck im Sitzen haben.
• Patienten, die geeignet und in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen, und die damit einverstanden sind, nachdem ihnen der Zweck und die Art der Untersuchung klar erklärt wurden (schriftliche Einverständniserklärung).

Ausschlusskriterien:

• Schwere Hypertonie (WHO-Klassifikation Grad 3; MSDBP >= 110 mmHg diastolisch und/oder MSSBP >= 180 mmHg systolisch).
• Unfähigkeit, alle vorherigen blutdrucksenkenden Medikamente sicher für einen Zeitraum von 14 Wochen abzusetzen).
• Bekannte hypertensive Retinopathie Grad III oder IV nach Keith-Wagener.
• Vorgeschichte einer hypertensiven Enzephalopathie oder eines zerebrovaskulären Unfalls zu irgendeinem Zeitpunkt vor Besuch 1 (Woche -2 bis -4).
• Transiente ischämische Hirnattacke während der letzten 12 Monate vor Besuch 1 (Woche -2 bis -4).
• Nachweis einer sekundären Form der Hypertonie, wie Aortenstenose, Hyperaldosteronismus, einseitige Nierenarterienstenose oder Phäochromozytom etc.
• Diabetes mellitus Typ 1.
• Diabetes mellitus Typ 2 mit schlechter Glukosekontrolle, definiert durch Nüchtern-glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) >8 % bei Besuch 1 (Woche -2 bis -4).
• Verabreichung eines beliebigen Mittels, das für die Behandlung von Bluthochdruck indiziert ist, innerhalb von mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung in die Studie (Besuch 2, Woche 0), mit der zulässigen Ausnahme der blutdrucksenkenden Medikamente, die ab Besuch 0 (Woche -4 bis -6).
• Bekannte oder vermutete Kontraindikationen, einschließlich einer Allergie gegen Angiotensin-Rezeptorblocker oder Calciumkanalblocker in der Vorgeschichte.
• Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten