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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00413712
SVT의 응급 관리에서 칼슘 채널 차단제와 아데노신의 효과
응급실 상심실성 빈맥 관리에서 칼슘채널차단제와 아데노신 정맥주입의 효과와 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
발작성 상심실성 빈맥(SVT)은 응급실에서 접하게 되는 흔한 심장 응급 상황입니다. CCB(칼슘 채널 차단제)와 아데노신은 모두 SVT 관리에 사용되었습니다.
목적
이 연구는 SVT 종료 시 칼슘 채널 차단제(베라파밀 또는 딜티아젬)의 느린 주입과 일시정맥 아데노신의 효능과 효과를 비교했습니다.
방법론
이것은 SVT로 응급실에 내원한 환자에서 칼슘 채널 차단제(베라파밀 또는 딜티아젬)의 느린 주입과 정맥 아데노신의 효능 및 효과를 비교하는 전향적, 무작위, 통제 임상 시험이었습니다. 이 연구는 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
10세 이상의 환자로서 규칙적인 좁은 복합 빈맥 및 심전도(ECG) 진단이 미주신경 조작(발사바 조작 또는 경동맥 마사지 또는 둘 다에 의해 전환되지 않음)으로 싱가포르 종합병원 응급실에 내원한 환자 ) 및 의사 출석 당시 SVT에 있던 사람이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌관류 장애 징후가 있는 환자(예: 변경된 정신 상태) 또는 급성 폐부종
- SVT 이외의 부정맥(즉, 부비동 빈맥, 심방 조동, 심방 세동 또는 특발성 심실 빈맥)은 처음에 등록된 경우 분석에서 제외되었습니다.
- 병력에 의한 임신(소변 임신 검사는 연구에 참여한 여성 환자의 상태를 적극적으로 배제하는 데 사용되지 않았습니다).
기준에 따라 환자를 선택한 후 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 칼슘 채널 차단제를, 다른 하나는 아데노신을 투여 받았습니다. 전자 그룹 내에서 일부는 무작위로 Diltiazem을, 일부는 Verapamil을 받았습니다.
딜티아젬은 분당 2.5mg(0.625mg/ml 농도의 분당 4ml)의 용량으로 최대 50mg까지 투여되었습니다. Verapamil의 투여량은 분당 1mg(0.25mg/ml 농도의 분당 4ml)에서 최대 20mg까지였다. 둘 다 Terumo 주입 펌프를 사용하여 느린 정맥 주입으로 제공되었습니다.
정맥 주입 동안 환자의 활력 징후, 즉. 심박수, 수축기 및 확장기 혈압은 주입 완료 또는 SVT로부터의 전환 중 더 이른 시점까지 2분 간격으로 모니터링되었습니다. 동율동으로 전환되는 시점에 주입을 중단하고 주입된 약물의 양을 기록하였다.
Adenosine 투여군은 전주정맥에서 18G IV cannula를 통해 2초 이내에 Adenosine을 급속 bolus로 투여한 후 10 ml 식염수를 주입하고 사지를 거상하였다. 처음에는 6ml bolus를 빠르게 투여하고 2분 이내에 SVT의 전환이 없으면 12mg bolus를 추가로 투여하였다.
칼슘 채널 차단제 주입 종료 시 SVT가 전환되지 않으면 해당 환자에게 위에서 설명한 대로 정맥 내 아데노신을 투여했습니다. 유사하게, 아데노신의 처음 두 번의 초기 볼루스 투여 후 SVT에 남아 있는 환자들은 Verapamil 또는 Diltiazem을 받도록 다시 무작위 배정되었습니다.
이것은 다음과 같은 네 가지 치료 순서를 허용했습니다.
- 베라파밀 주입 후 아데노신
- 딜티아젬 주입 후 아데노신 주입
- 아데노신에 이어 베라파밀 주입
- 아데노신 후 딜티아젬 주입
연구 프로토콜 종료 시 빈맥이 전환되지 않은 경우, 환자는 혈역학적으로 불안정한 경우 동기화된 전기 심율동 전환으로 관리되거나 활력 징후가 안정적인 경우 치료 의사의 재량에 따라 추가 약물 요법으로 관리되었습니다.
성공적인 전환 후 환자의 활력 징후는 전환 후 1분(전환 직후), 5분, 10분, 15분 및 마지막으로 전환 후 30분에 면밀히 모니터링되었습니다. 안정적으로 유지되면 지속적인 원격 측정 모니터링을 통해 관찰 병동으로 이동했습니다. 관찰기간 동안 재발이 없으면 결국 퇴원하였고, 일주일 후 부정맥클리닉에서 추적관찰 예약을 하였다. 2시간의 관찰 기간 동안 SVT가 재발한 환자는 담당 의사의 판단에 따라 관리하였다.
연구 종료점은 다음과 같습니다.
- 동리듬으로 전환
- 중대한 부작용으로 인한 철회
- 빈맥 종료 없이 시험 프로토콜 완료
최종 분석에 대한 자료는 심장내과의 추적기록에서도 얻었다. 각 환자에게 사용되는 약물 비용도 계산하여 다양한 요법의 비용 측면을 이해했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 62223322
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세 이상
- SVT의 심전도 진단
- 미주신경 운동으로 변환되지 않는 SVT
제외 기준:
- 손상된 대뇌 관류의 징후
- 폐부종의 징후
- SVT가 아닌 다른 유형의 부정맥에 대한 후속 진단
- 역사에 의한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부비동 리듬으로 전환.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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SVT의 재발
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활력 징후의 안정성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lim S Han, MBBS,FRCS, Department of Emergency Medicine, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- IRB18/1997
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