Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​calciumkanalblokkere og adenosin i nødbehandlingen af ​​SVT

9. februar 2017 opdateret af: Singapore General Hospital

Sammenligning mellem effektivitet og effektivitet mellem langsom infusion af calciumkanalblokkere og intravenøs bolusadenosin i behandlingen af ​​supraventrikulær takykardi i akutmodtagelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og effektiviteten af ​​calciumkanalblokkere og adenosin i behandlingen af ​​supraventrikulær takykardi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Paroxysmal supraventrikulær takykardi (SVT) er en almindelig hjertenødsituation, der opstår i akutmodtagelsen. Både calciumkanalblokkere (CCB) og adenosin har været brugt i håndteringen af ​​SVT.

Objektiv

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten og effektiviteten mellem langsom infusion af calciumkanalblokkere (enten Verapamil eller Diltiazem) og bolus intravenøs adenosin ved afslutning af SVT.

Metodik

Dette var et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, der sammenlignede effektiviteten og virkningerne af intravenøs adenosin med langsom infusion af calciumkanalblokkere (verapamil eller diltiazem) hos patienter med SVT til en akutafdeling. Undersøgelsen blev godkendt af hospitalets etiske komité.

Patienter på mindst 10 år, som henvendte sig til akutafdelingen på Singapore General Hospital med regelmæssig snæver kompleks takykardi og en elektrokardiografisk (EKG) diagnose af SVT, der ikke blev konverteret af vagale manøvrer (Valsava-manøvre eller carotis sinus-massage eller begge dele ) og som var i SVT på tidspunktet for lægebesøg, blev inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne var som følger:

  • Patienter med tegn på nedsat cerebral perfusion (f. ændret mental tilstand) eller akut lungeødem
  • Patienter med en efterfølgende diagnose af andre arytmier end SVT (dvs. sinustakykardi, atrieflimren, atrieflimren eller idiopatisk ventrikulær takykardi) blev udelukket fra analysen, hvis de oprindeligt blev indskrevet
  • Graviditet efter historie (uringraviditetstest blev ikke brugt til aktivt at udelukke tilstanden hos nogen af ​​de kvindelige patienter, der deltog i undersøgelsen).

Efter at have udvalgt patienterne i henhold til kriterierne, blev de tilfældigt fordelt i to grupper: den ene til at modtage calciumkanalblokkere og den anden adenosin. Inden for den førstnævnte gruppe blev nogle tilfældigt tildelt Diltiazem og nogle til Verapamil.

Diltiazem blev givet i en dosis på 2,5 mg pr. minut (4 ml pr. minut med en koncentration på 0,625 mg/ml) op til et maksimum på 50 mg. Dosis af Verapamil var 1 mg pr. minut (4 ml pr. minut med en koncentration på 0,25 mg/ml) op til et maksimum på 20 mg. Begge blev givet som en langsom intravenøs infusion ved hjælp af en Terumo infusionspumpe.

Ved intravenøs infusion vil patientens vitale tegn, dvs. hjertefrekvens og systolisk og diastolisk blodtryk, blev overvåget med to minutters intervaller op til afslutning af infusion eller konvertering fra SVT, alt efter hvad der var først. På tidspunktet for konvertering til sinusrytme blev infusionen standset, og mængden af ​​infunderet lægemiddel blev noteret og registreret.

Med hensyn til Adenosin-gruppen fik alle patienterne administreret Adenosin som en hurtig bolus inden for 2 sekunder gennem en 18G IV-kanyle ved en antecubital vene, efterfulgt af 10 ml saltvandsskylning og elevation af lemmen. Indledningsvis blev 6 ml bolus givet hurtigt, og hvis der ikke var nogen konvertering af SVT inden for 2 minutter, blev yderligere 12 mg bolus administreret.

Hvis SVT ikke blev konverteret ved slutningen af ​​nogen af ​​calciumkanalblokkerinfusionen, fik disse patienter derefter intravenøs adenosin som beskrevet ovenfor. Tilsvarende blev de patienter, der forblev i SVT efter de første to indledende bolusser af Adenosin, igen randomiseret til at modtage enten Verapamil eller Diltiazem.

Dette tillod fire behandlingsrækker som følger:

  • Verapamil infusion efterfulgt af adenosin
  • Diltiazem infusion efterfulgt af adenosin
  • Adenosin efterfulgt af Verapamil infusion
  • Adenosin efterfulgt af Diltiazem infusion

Hvis takykardien ikke blev konverteret ved afslutningen af ​​undersøgelsesprotokollen, blev patienterne behandlet enten med synkroniseret elektrisk kardioversion, hvis hæmodynamisk ustabil, eller med yderligere farmakoterapi efter den behandlende læges skøn, hvis vitale tegn var stabile.

Efter den vellykkede konvertering blev patienternes vitale tegn nøje overvåget efter 1 min (umiddelbart efter konvertering), 5, 10, 15 minutter og til sidst 30 minutter efter konvertering. Hvis de forblev stabile, blev de flyttet til observationsafdeling med kontinuerlig telemetrisk overvågning. De blev til sidst udskrevet, hvis der ikke var gentagelser i observationsperioden og arrangerede en opfølgningstid på Arytmiklinikken en uge senere. Patienter med tilbagefald af SVT i løbet af den to timer lange observationsperiode blev behandlet efter den behandlende læges skøn.

Undersøgelsens slutpunkter var som følger:

  • Konvertering til sinusrytme
  • Tilbagetrækning på grund af store bivirkninger
  • Afslutning af forsøgsprotokol uden afbrydelse af takykardi

Data om den endelige analyse blev også indhentet fra opfølgningsjournaler fra kardiologisk afdeling. Omkostningerne ved den anvendte medicin til hver patient blev også beregnet for at forstå omkostningsaspekterne ved forskellige kure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

206

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 62223322
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 10 år gammel
  • Elektrokardiografisk diagnose af SVT
  • SVT ikke konverteret af de vagale manøvrer

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på nedsat cerebral perfusion
  • Tegn på lungeødem
  • Efterfølgende diagnose af andre typer arytmier frem for SVT
  • graviditet efter historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Konvertering til sinusrytmen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gentagelse af SVT
Stabilitet af vitale tegn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lim S Han, MBBS,FRCS, Department of Emergency Medicine, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Studieafslutning

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2006

Først opslået (Skøn)

20. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Calciumkanalblokker og adenosin

Abonner