Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumkanavasalpaajien ja adenosiinin tehokkuus SVT:n hätätilanteissa

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Singapore General Hospital

Kalsiumkanavasalpaajien hitaan infuusion ja suonensisäisen bolusadenosiinin tehokkuuden ja tehokkuuden vertailu supraventrikulaarisen takykardian hoidossa ensiapuosastolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kalsiumkanavasalpaajien ja adenosiinin tehokkuus ja tehokkuus supraventrikulaarisen takykardian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia (SVT) on yleinen päivystyspoliklinikalla havaittu sydänhäiriö. Sekä kalsiumkanavasalpaajia (CCB) että adenosiinia on käytetty SVT:n hallinnassa.

Tavoite

Tässä tutkimuksessa verrattiin tehoa ja tehokkuutta hitaan kalsiumkanavasalpaajien (joko verapamiilin tai diltiatseemin) ja suonensisäisen adenosiinin bolusinfuusion välillä SVT:n lopettamisessa.

Metodologia

Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrattiin suonensisäisen adenosiinin tehoa ja vaikutuksia kalsiumkanavasalpaajien (verapamiilin tai diltiatseemin) hitaan infuusion kanssa potilailla, joilla oli SVT ensiapuun. Tutkimuksen hyväksyi sairaalan eettinen toimikunta.

Vähintään 10-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuivat Singaporen yleissairaalan päivystykseen säännöllisen kapea kompleksisen takykardian ja SVT:n elektrokardiografisen (EKG) diagnoosin kanssa, jota ei muunnettu vagaalisilla liikkeillä (Valsava-liikkeellä tai kaulavaltimoiden poskionteloiden hieronta tai molemmat) ) ja jotka olivat SVT:ssä lääkärin vastaanotolla, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

  • Potilaat, joilla on merkkejä aivojen perfuusion heikkenemisestä (esim. muuttunut mielentila) tai akuutti keuhkopöhö
  • Potilaat, joilla on myöhemmin diagnosoitu muita rytmihäiriöitä kuin SVT (esim. sinustakykardia, eteislepatus, eteisvärinä tai idiopaattinen kammiotakykardia) jätettiin analyysin ulkopuolelle, jos he olivat alun perin mukana
  • Raskaus historian perusteella (virtsan raskaustestiä ei käytetty tilan aktiiviseen poissulkemiseen yhdelläkään tutkimukseen osallistuneista naispotilaista).

Valittuaan potilaat kriteerien mukaan, heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen saa kalsiumkanavan salpaajia ja toinen adenosiinia. Edellisen ryhmän sisällä jotkut määrättiin satunnaisesti saamaan Diltiazemia ja jotkut verapamiilia.

Diltiatsemia annettiin annoksella 2,5 mg/min (4 ml/min pitoisuudella 0,625 mg/ml) enintään 50 mg:aan asti. Verapamiilin annos oli 1 mg minuutissa (4 ml minuutissa pitoisuudella 0,25 mg/ml) enintään 20 mg:aan asti. Molemmat annettiin hitaana suonensisäisenä infuusiona Terumo-infuusiopumpulla.

Laskimonsisäisen infuusion aikana potilaan elintoiminnot, ts. sydämen sykettä sekä systolista ja diastolista verenpainetta seurattiin kahden minuutin välein infuusion päättymiseen tai SVT:stä siirtymiseen asti sen mukaan, kumpi oli aikaisempi. Kun sinusrytmiin muutettiin, infuusio lopetettiin ja infusoidun lääkkeen määrä merkittiin muistiin ja kirjattiin.

Mitä tulee adenosiiniryhmään, kaikille potilaille annettiin adenosiinia nopeana boluksena 2 sekunnin sisällä 18G IV -kanyylin kautta kyynärpäälaskimoon, mitä seurasi 10 ml suolaliuosta huuhtelu ja raajan kohottaminen. Aluksi annettiin 6 ml bolus nopeasti, ja jos SVT ei muuttunut 2 minuutin kuluessa, annettiin toinen 12 mg bolus.

Jos SVT ei muuttunut minkään kalsiumkanavasalpaajan infuusion lopussa, näille potilaille annettiin sitten suonensisäistä adenosiinia edellä kuvatulla tavalla. Samoin ne potilaat, jotka pysyivät SVT:ssä kahden ensimmäisen adenosiiniboluksen jälkeen, satunnaistettiin jälleen saamaan joko verapamiilia tai diltiatseemia.

Tämä salli neljä hoitokertaa seuraavasti:

  • Verapamiili-infuusio ja sen jälkeen adenosiini
  • Diltiazem-infuusio ja sen jälkeen adenosiini
  • Adenosiini ja verapamiili-infuusio
  • Adenosiini ja sen jälkeen Diltiazem-infuusio

Jos takykardia ei muuttunut tutkimusprotokollan lopussa, potilaita hoidettiin joko synkronoidulla sähköisellä kardioversiolla, jos hemodynaamisesti epävakaa, tai lisälääkehoidolla hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, jos elintoiminnot olivat vakaat.

Onnistuneen muuntamisen jälkeen potilaiden elintoimintoja seurattiin tarkasti 1 minuutin kohdalla (välittömästi muuntamisen jälkeen), 5, 10, 15 minuutin ja lopuksi 30 minuutin kohdalla muuntamisen jälkeen. Jos ne pysyivät vakaina, ne siirrettiin havaintoosastolle jatkuvalla telemetrisellä tarkkailulla. Heidät lopulta kotiutettiin, jos havaintojakson aikana ei toistunut uusiutumista, ja he järjestivät seurantaajan Arytmiaklinikalle viikkoa myöhemmin. Potilaita, joilla SVT uusiutui kahden tunnin tarkkailujakson aikana, hoidettiin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Tutkimuksen päätepisteet olivat seuraavat:

  • Muuntaminen sinusrytmiin
  • Peruuttaminen vakavien haittavaikutusten vuoksi
  • Kokeiluprotokollan loppuun saattaminen ilman takykardian päättymistä

Loppuanalyysin tiedot saatiin myös kardiologian osaston seurantarekistereistä. Kullekin potilaalle käytetyn lääkityksen hinta laskettiin myös eri hoito-ohjelmien kustannusnäkökohtien ymmärtämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

206

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 62223322
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 10 vuotta vanha
  • SVT:n elektrokardiografinen diagnoosi
  • SVT:tä ei muunnettu vagaalisilla liikkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen heikentyneen perfuusion merkkejä
  • Keuhkopöhön merkkejä
  • Myöhempi diagnoosi muuntyyppisistä rytmihäiriöistä SVT:n sijaan
  • raskaus historian perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muuntaminen sinusrytmiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SVT:n toistuminen
Elintoimintojen vakaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lim S Han, MBBS,FRCS, Department of Emergency Medicine, Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa