Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kalciumkanalblockerare och adenosin i akuthanteringen av SVT

9 februari 2017 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Jämförelse mellan effektivitet och effektivitet mellan långsam infusion av kalciumkanalblockerare och intravenös bolusadenosin vid behandling av supraventrikulär takykardi på akutmottagningen.

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och effektiviteten av kalciumkanalblockerare och adenosin vid behandling av supraventrikulär takykardi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Paroxysmal supraventrikulär takykardi (SVT) är en vanlig hjärtnödsituation som uppstår på akutmottagningen. Både kalciumkanalblockerare (CCB) och adenosin har använts i hanteringen av SVT.

Mål

Denna studie jämförde effekten och effektiviteten mellan långsam infusion av kalciumkanalblockerare (antingen Verapamil eller Diltiazem) och bolus intravenöst adenosin vid avbrytande av SVT.

Metodik

Detta var en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning som jämförde effektiviteten och effekterna av intravenöst adenosin med långsam infusion av kalciumkanalblockerare (verapamil eller diltiazem) hos patienter med SVT till en akutmottagning. Studien godkändes av sjukhusets etiska kommitté.

Patienter som är minst 10 år gamla, som uppsökte akutavdelningen på Singapore General Hospital med regelbunden smal komplex takykardi och en elektrokardiografisk (EKG) diagnos av SVT som inte omvandlades av vagala manövrar (Valsava-manöver eller carotis sinus massage eller bådadera ) och som var i SVT vid tidpunkten för läkarbesök ingick i studien.

Uteslutningskriterierna var följande:

  • Patienter med tecken på nedsatt cerebral perfusion (t. förändrat mentalt tillstånd) eller akut lungödem
  • Patienter med en efterföljande diagnos av andra arytmier än SVT (dvs. sinustakykardi, förmaksfladder, förmaksflimmer eller idiopatisk ventrikulär takykardi) exkluderades från analysen om de initialt inkluderades
  • Graviditet i anamnesen (graviditetstest med urin användes inte för att aktivt utesluta tillståndet hos någon av de kvinnliga patienter som deltog i studien).

Efter att ha valt ut patienterna enligt kriterierna fördelades de slumpmässigt i två grupper: en för att få kalciumkanalblockerare och den andra, Adenosin. Inom den förstnämnda gruppen tilldelades några slumpmässigt att ta emot Diltiazem och några till Verapamil.

Diltiazem gavs i dosen 2,5 mg per minut (4 ml per minut med en koncentration av 0,625 mg/ml) upp till maximalt 50 mg. Dosen av Verapamil var 1 mg per minut (4 ml per minut med en koncentration på 0,25 mg/ml) upp till maximalt 20 mg. Båda gavs som en långsam intravenös infusion med en Terumo-infusionspump.

Under intravenös infusion kan patientens vitala tecken, dvs. hjärtfrekvens och systoliskt och diastoliskt blodtryck, övervakades med två minuters intervall fram till avslutad infusion eller konvertering från SVT, beroende på vilket som inträffade först. Vid tidpunkten för omvandlingen till sinusrytm stoppades infusionen och mängden infunderat läkemedel noterades och registrerades.

När det gäller adenosingruppen administrerades alla patienter adenosin som en snabb bolus inom 2 sekunder genom en 18G IV-kanyl vid en antecubital ven, följt av 10 ml koksaltlösning och förhöjning av extremiteten. Initialt gavs 6 ml bolus snabbt, och om det inte skedde någon omvandling av SVT inom 2 minuter, administrerades ytterligare 12 mg bolus.

Om SVT inte omvandlades vid slutet av någon infusion av kalciumkanalblockerare, gavs dessa patienter intravenöst adenosin enligt beskrivningen ovan. På liknande sätt randomiserades de patienter som stannade kvar i SVT efter de första två initiala adenosindoserna igen för att få antingen Verapamil eller Diltiazem.

Detta tillät fyra behandlingsordningar enligt följande:

  • Verapamil infusion följt av adenosin
  • Diltiazem infusion följt av adenosin
  • Adenosin följt av Verapamil-infusion
  • Adenosin följt av Diltiazem-infusion

Om takykardin inte omvandlades i slutet av studieprotokollet, behandlades patienterna antingen med synkroniserad elektrisk elkonvertering om hemodynamiskt instabil eller med ytterligare farmakoterapi enligt den behandlande läkarens bedömning om vitala tecken var stabila.

Efter den framgångsrika konverteringen övervakades patienternas vitala tecken noggrant efter 1 min (omedelbart efter konvertering), 5, 10, 15 minuter och slutligen 30 minuter efter konvertering. Om de förblev stabila flyttades de till observationsavdelning med kontinuerlig telemetrisk övervakning. De skrevs så småningom ut om det inte fanns något återfall under observationsperioden och ordnade en uppföljningstid på Arytmikliniken en vecka senare. Patienter med återfall av SVT under den två timmar långa observationsperioden hanterades efter bedömning av den behandlande läkaren.

Studiens slutpunkter var följande:

  • Konvertering till sinusrytm
  • Abstinens på grund av stora negativa effekter
  • Slutförande av försöksprotokoll utan avbrytande av takykardi

Data om den slutliga analysen erhölls också från uppföljningsprotokoll från kardiologiska avdelningen. Kostnaden för medicinering som användes för varje patient beräknades också för att förstå kostnadsaspekterna för olika kurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

206

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 62223322
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 10 år gammal
  • Elektrokardiografisk diagnos av SVT
  • SVT inte konverterat av vagalmanövrarna

Exklusions kriterier:

  • Tecken på nedsatt cerebral perfusion
  • Tecken på lungödem
  • Efterföljande diagnos av andra typer av arytmier snarare än SVT
  • graviditet av historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Konvertering till sinusrytmen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Återfall av SVT
Stabilitet av vitala tecken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lim S Han, MBBS,FRCS, Department of Emergency Medicine, Singapore General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Avslutad studie

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2006

Första postat (Uppskatta)

20 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera