- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00421564
갱년기 증상에 대한 당귀 북설탕의 효과 연구
2007년 1월 11일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
홍콩 중국 여성의 갱년기 증상 및 삶의 질에 대한 Danggui Buxue Tang의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구는 갱년기 증상인 안면홍조와 발한에 대한 연구약인 당귀백설탕의 효과와 안전성을 알아보고 환자의 삶의 질이 향상되는지 여부를 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Department of Obstetrics & Gynaecology, CUHK, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 폐경기 범위의 에스트라디올(FSH>18 IU/L, LH>12.6 IU/L 및 E2< 361 pmol/l).
- 12개월 이상 무월경 환자
제외 기준:
- 8주 이내에 모든 형태의 호르몬 대체 요법을 사용한 이력이 있는 환자
- 8주 이내에 결과에 영향을 미칠 수 있는 한약 또는 기타 요법을 사용한 이력이 있는 환자
- 시험자의 판단에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없는 환자
- 중대한** 위장관, 신장, 간, 기관지폐, 신경계, 심혈관, 유방 또는 자궁내막 암종 또는 알레르기 질환이 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 진단되지 않은 질 출혈 환자
- 중대한 약물 과민증 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안면 홍조와 발한의 정도와 빈도의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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폐경기 특정 삶의 질 점수의 변화와 심혈관 질환에 대한 다양한 위험 지표 값.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hagstad A, Janson PO. The epidemiology of climacteric symptoms. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1986;134:59-65. doi: 10.3109/00016348609157052.
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- Au GK. Evaluation of the benefits and risks of hormone replacement therapy. Hong Kong Med J. 2000 Dec;6(4):381-9.
- Blumel JE, Castelo-Branco C, Binfa L, Gramegna G, Tacla X, Aracena B, Cumsille MA, Sanjuan A. Quality of life after the menopause: a population study. Maturitas. 2000 Jan 15;34(1):17-23. doi: 10.1016/s0378-5122(99)00081-x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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