Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchen Sie die Wirkung von Danggui Buxue Tang auf die Symptome der Menopause

11. Januar 2007 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirkung von Danggui Buxue Tang auf die Symptome der Menopause und die Lebensqualität bei chinesischen Frauen aus Hongkong

Diese Studie soll die Wirkung und Sicherheit des Studienmedikaments Danggui Buxue Tang auf menopausale Symptome wie Hitzewallungen und Schwitzen untersuchen und feststellen, ob die Lebensqualität der Patientin verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, CUHK, Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH), Östradiol im menopausalen Bereich (FSH > 18 IE/l, LH > 12,6 IE/l und E2 < 361 pmol/l).
  • Patienten mit Amenorrhoe seit mehr als 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in der Vorgeschichte innerhalb von 8 Wochen irgendeine Form der Hormonersatztherapie angewendet wurde
  • Patienten mit einer Vorgeschichte der Anwendung chinesischer Medizin oder anderer Therapien, die das Ergebnis innerhalb von 8 Wochen beeinflussen können
  • Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht in der Lage sein werden, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
  • Patienten mit signifikanten** gastrointestinalen, renalen, hepatischen, bronchopulmonalen, neurologischen, kardiovaskulären, Brust- oder Endometriumkarzinomen oder allergischen Erkrankungen
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
  • Patienten mit nicht diagnostizierten vaginalen Blutungen
  • Patienten mit einer signifikanten Arzneimittelüberempfindlichkeit in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Veränderungen in Schweregrad und Häufigkeit von Hitzewallungen und Schweißausbrüchen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Veränderungen im Score der Menopause-spezifischen Lebensqualität und die Werte verschiedener Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICM/CTS/004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DBT-Danggui Buxue Tang

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren