Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj wpływ Danggui Buxue Tang na objawy menopauzy

11 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu Danggui Buxue Tang na objawy menopauzy i jakość życia chińskich kobiet z Hongkongu

To badanie ma na celu zbadanie wpływu i bezpieczeństwa badanego leku, Danggui Buxue Tang, na objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca i pocenie się, oraz ustalenie, czy jakość życia pacjentki ulegnie poprawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, CUHK, Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH), estradiol w okresie menopauzy (FSH>18 IU/l, LH>12,6 j.m./l i E2< 361 pmol/l).
  • Pacjenci z brakiem miesiączki przez ponad 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 8 tygodni stosowano jakąkolwiek formę hormonalnej terapii zastępczej
  • Pacjenci z historią stosowania medycyny chińskiej lub innych terapii, które mogą mieć wpływ na wynik w ciągu 8 tygodni
  • Pacjenci, którzy w ocenie badacza nie będą w stanie spełnić wymagań protokołu
  • Pacjenci z istotnym** rakiem przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, oskrzelowo-płucnym, neurologicznym, sercowo-naczyniowym, rakiem piersi lub endometrium lub chorobami alergicznymi
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Pacjentki z niezdiagnozowanym krwawieniem z pochwy
  • Pacjenci ze znaczną nadwrażliwością na lek w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiany nasilenia i częstotliwości uderzeń gorąca i potów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w punktacji jakości życia specyficznej dla menopauzy oraz wartości różnych wskaźników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM/CTS/004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj