当归补血汤对更年期症状影响的研究
2007年1月11日 更新者：Chinese University of Hong Kong
当归补血汤对中国香港女性更年期症状和生活质量影响的随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究旨在检验研究药物当归补血汤对更年期潮热和出汗症状的疗效和安全性，并确定患者的生活质量是否会得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、中国
- Department of Obstetrics & Gynaecology, CUHK, Prince of Wales Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 促卵泡激素 (FSH)、黄体生成素 (LH)、绝经期雌二醇（FSH>18 IU/L，LH>12.6 IU/L，E2<361 pmol/l）。
- 闭经超过12个月的患者
排除标准：
- 在 8 周内使用过任何形式的激素替代疗法的患者
- 8周内有使用中药或其他可能影响结果的治疗史的患者
- 研究者判断不能遵守方案要求的患者
- 患有显着**胃肠道、肾脏、肝脏、支气管肺、神经、心血管、乳腺癌或子宫内膜癌或过敏性疾病的患者
- 未控制的高血压患者
- 未确诊的阴道出血患者
- 有明显药物过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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潮热和出汗的严重程度和频率的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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更年期特定生活质量评分的变化和心血管疾病风险的各种标志物的值。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Blumel JE, Castelo-Branco C, Binfa L, Gramegna G, Tacla X, Aracena B, Cumsille MA, Sanjuan A. Quality of life after the menopause: a population study. Maturitas. 2000 Jan 15;34(1):17-23. doi: 10.1016/s0378-5122(99)00081-x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
研究完成
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月11日
首次发布 (估计)
2007年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月11日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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