- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00426881
브레인 파워: 저항 훈련 및 인지 기능
65-75세 여성의 인지 성능, 피질 가소성 및 낙상 위험에 대한 저항 훈련의 효과: 12개월 RCT
주요 목표:
1. 12개월, 주 2회 또는 주 1회 저항 훈련(RT) 프로그램이 12개월, 주 2회 스트레칭과 비교하여 65세에서 75세 사이의 지역사회 거주 여성의 실행 기능을 크게 향상시키는지 여부를 확인하기 위해 그리고 릴렉스(S&R)프로그램(수치운동). 우리는 표준 신경심리학적 검사로 실행 기능을 평가할 것입니다.
보조 목표:
- 12개월, 주 2회 또는 주 1회 RT 교육(기능적 자기 공명 영상(fMRI) 사용)과 관련된 실행 기능의 관찰된 변화를 뒷받침하는 신경 메커니즘을 설명합니다.
- 실행 기능의 RT 유도 변화가 생리적 낙상 위험 프로필의 변화와 독립적으로 연관되는지 여부를 조사합니다.
- 이중 에너지 X-선 및 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 뼈 건강에 대한 RT(저항 훈련)의 선량 반응을 조사합니다.
- 인지 성능, 피질 가소성, 생리학적 낙상 위험 및 뼈 건강에 대한 저항 훈련의 지속적인 효과를 결정하기 위해 저항 훈련 프로그램의 공식 중단 후 1년 추적 조사를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 질문: 저항 훈련(RT)이 인지 기능, 특히 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24 이상(즉, 인지적으로 온전함)인 노인 여성의 실행 기능을 스트레칭 및 이완에 비해 크게 개선합니까? (S&R; 제어) 프로그램?
2차 연구 질문:
- 피질 활성화의 변화가 실행 기능의 RT 유발 변화와 관련이 있습니까?
- 실행 기능의 RT 유도 개선이 생리적 낙상 위험 감소와 관련이 있습니까?
- RT(저항 훈련)로 뼈 건강에 용량 반응이 있습니까?
연구 계획:
연구 설계: 12개월, 단일 맹검, 무작위 통제 시험. 참가자: 155명의 인지 기능이 없는(즉, MMSE 점수 > 24), 오른손잡이, 좌식 지역사회 거주 여성, 65~75세.
측정: 측정은 기준선, 6개월 및 시험 완료 시점에 수행됩니다. 세 가지 측정 세션 모두에서 표준 신경심리학적 검사와 생리학적 낙상 위험 평가가 이루어집니다. 참가자의 하위 집합(각 실험 그룹에서 20명)은 기준선 및 시험 완료 시에만 fMRI 평가를 받습니다. 운동 수업: 참가자는 12개월, 주 2회 또는 주 1회 RT 프로그램 또는 스트레칭 및 이완 프로그램(대조군)에 무작위 배정됩니다. 모든 운동은 이전에 파트너 관계를 맺은 밴쿠버 YMCA에서 제공됩니다. 샘플 크기 타당성: 실험 그룹당 샘플 크기 50개(즉, N = 155)는 이 연구의 1차 종료점인 집행 기능의 인지 수행을 기반으로 합니다. 요약: 낙상은 고령자에게 큰 문제입니다. 현재까지 인지 장애가 있는 사람들의 낙상을 크게 줄인 개입은 없었습니다. 우리의 즉각적인 주요 목표는 RT가 실행 기능의 인지 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 손상된 집행 기능은 부상당한 낙상과 관련이 있습니다. 이 제안된 운동 시도가 성공적인 것으로 입증되면 낙상에 대한 더 큰 연구에서 향후 RT 개입이 시도될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 2Z5
- YMCA
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동을 제한하는 조건이 없는 65-75세의 좌식(주당 2회 미만 운동) 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
52주 동안 주 2회 저항 훈련.
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52주 동안 주 2회 저항 훈련.
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실험적: 2
52주 동안 일주일에 한 번 저항 훈련.
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52주 동안 일주일에 한 번 저항 훈련.
52주 동안 주 2회 저항 훈련.
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실험적: 삼
52주 동안 매주 2회 밸런스 및 톤 트레이닝.
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52주 동안 일주일에 한 번 저항 훈련.
52주 동안 주 2회 저항 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실행 기능의 인지 성능
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 MRI 및 생리적 낙상 위험
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bolandzadeh N, Tam R, Handy TC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Davis JC, Dao E, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Resistance Training and White Matter Lesion Progression in Older Women: Exploratory Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2052-60. doi: 10.1111/jgs.13644. Epub 2015 Oct 12.
- Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Self-efficacy is independently associated with brain volume in older women. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):495-501. doi: 10.1093/ageing/afs029. Epub 2012 Mar 21.
- Nagamatsu LS, Hsu CL, Handy TC, Liu-Ambrose T. Functional neural correlates of reduced physiological falls risk. Behav Brain Funct. 2011 Aug 16;7:37. doi: 10.1186/1744-9081-7-37.
- Davis JC, Marra CA, Robertson MC, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. Sustained economic benefits of resistance training in community-dwelling senior women. J Am Geriatr Soc. 2011 Jul;59(7):1232-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03474.x. Epub 2011 Jun 30.
- Davis JC, Marra CA, Liu-Ambrose TY. Falls-related self-efficacy is independently associated with quality-adjusted life years in older women. Age Ageing. 2011 May;40(3):340-6. doi: 10.1093/ageing/afr019. Epub 2011 Mar 24.
- Davis JC, Marra CA, Beattie BL, Robertson MC, Najafzadeh M, Graf P, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Sustained cognitive and economic benefits of resistance training among community-dwelling senior women: a 1-year follow-up study of the Brain Power study. Arch Intern Med. 2010 Dec 13;170(22):2036-8. doi: 10.1001/archinternmed.2010.462. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Katarynych LA, Khan KM. Changes in executive functions and self-efficacy are independently associated with improved usual gait speed in older women. BMC Geriatr. 2010 May 19;10:25. doi: 10.1186/1471-2318-10-25.
- Davis JC, Marra CA, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. The independent contribution of executive functions to health related quality of life in older women. BMC Geriatr. 2010 Apr 1;10:16. doi: 10.1186/1471-2318-10-16.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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