- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00426881
Siła mózgu: trening oporowy i funkcje poznawcze
Wpływ treningu oporowego na funkcje poznawcze, plastyczność kory mózgowej i ryzyko upadków u kobiet w wieku 65-75 lat: 12-miesięczny RCT
Główne cele:
1. Ustalenie, czy 12-miesięczny program treningu oporowego (RT) prowadzony dwa razy w tygodniu lub raz w tygodniu znacząco poprawi funkcje wykonawcze u mieszkających w społeczności kobiet w wieku od 65 do 75 lat w porównaniu z 12-miesięcznym treningiem rozciągającym wykonywanym dwa razy w tygodniu i program relaksacyjny (S & R) (ćwiczenie wstydu). Ocenimy funkcje wykonawcze za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych.
Cele drugorzędne:
- Opisanie mechanizmów neuronalnych, które leżą u podstaw obserwowanych zmian funkcji wykonawczych związanych z 12-miesięcznym treningiem RT dwa razy w tygodniu lub raz w tygodniu (za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)).
- Zbadanie, czy wywołane RT zmiany funkcji wykonawczych są niezależnie związane ze zmianami w fizjologicznym profilu ryzyka upadku.
- Zbadanie odpowiedzi dawki RT (treningu oporowego) na zdrowie kości, mierzone za pomocą podwójnego promieniowania rentgenowskiego i obwodowej ilościowej tomografii komputerowej.
- Przeprowadzić roczną obserwację po formalnym zaprzestaniu programów treningu oporowego w celu określenia trwałego wpływu treningu oporowego na wydajność poznawczą, plastyczność kory mózgowej, fizjologiczne ryzyko upadków i zdrowie kości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowe pytanie badawcze: Czy trening oporowy (RT) znacząco poprawia funkcje poznawcze, szczególnie funkcje wykonawcze u starszych kobiet z wynikiem Mini-Mental State Examination (MMSE) równym lub wyższym niż 24 (tzn. (S & R; kontrola) program?
Dodatkowe pytania badawcze:
- Czy zmiany w aktywacji korowej są związane ze zmianami funkcji wykonawczych wywołanymi RT?
- Czy wywołana RT poprawa funkcji wykonawczych wiąże się z obniżonym fizjologicznym ryzykiem upadku?
- Czy istnieje zależność dawka-odpowiedź na zdrowie kości w przypadku RT (treningu oporowego)?
PLAN BADAŃ:
Projekt badania: 12-miesięczna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy: 155 nienaruszonych poznawczo (tj. wynik MMSE > 24), praworęcznych, prowadzących siedzący tryb życia, mieszkających w społeczności kobiet, w wieku od 65 do 75 lat.
Pomiar: Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania, po sześciu miesiącach i po zakończeniu okresu próbnego. Podczas wszystkich trzech sesji pomiarowych zostaną przeprowadzone standardowe testy neuropsychologiczne i fizjologiczna ocena ryzyka upadku. Podzbiór uczestników (20 z każdej grupy eksperymentalnej) zostanie poddany ocenie fMRI tylko na początku badania i po zakończeniu badania. Zajęcia z ćwiczeń: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-miesięcznego programu RT dwa razy w tygodniu lub raz w tygodniu lub programu rozciągania i relaksu (kontrola). Wszystkie ćwiczenia będą oferowane w Vancouver YMCA, z którą wcześniej współpracowaliśmy. Uzasadnienie wielkości próby: Wielkość próby 50 na grupę eksperymentalną (tj. N = 155) opiera się na głównym punkcie końcowym tego badania, sprawności poznawczej funkcji wykonawczych. STRESZCZENIE: Upadki stanowią duże wyzwanie dla populacji seniorów. Do tej pory żadna interwencja nie zmniejszyła znacząco upadków wśród osób z zaburzeniami funkcji poznawczych. Naszym bezpośrednim głównym celem jest sprawdzenie, czy RT może poprawić sprawność poznawczą funkcji wykonawczych; upośledzenie funkcji wykonawczych wiąże się ze szkodliwymi upadkami. Jeśli ta proponowana próba ćwiczeń okaże się skuteczna, interwencja RT zostanie wypróbowana w przyszłości w większym badaniu dotyczącym upadków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
- YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety prowadzące siedzący tryb życia (ćwiczące mniej niż dwa razy w tygodniu) w wieku 65-75 lat bez warunków ograniczających ich aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
|
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
|
Eksperymentalny: 2
Raz w tygodniu trening oporowy przez 52 tygodnie.
|
Raz w tygodniu trening oporowy przez 52 tygodnie.
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
|
Eksperymentalny: 3
Dwa razy w tygodniu trening równowagi i tonu przez 52 tygodnie.
|
Raz w tygodniu trening oporowy przez 52 tygodnie.
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poznawcze wykonanie funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcjonalne MRI i fizjologiczne ryzyko upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bolandzadeh N, Tam R, Handy TC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Davis JC, Dao E, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Resistance Training and White Matter Lesion Progression in Older Women: Exploratory Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2052-60. doi: 10.1111/jgs.13644. Epub 2015 Oct 12.
- Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Self-efficacy is independently associated with brain volume in older women. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):495-501. doi: 10.1093/ageing/afs029. Epub 2012 Mar 21.
- Nagamatsu LS, Hsu CL, Handy TC, Liu-Ambrose T. Functional neural correlates of reduced physiological falls risk. Behav Brain Funct. 2011 Aug 16;7:37. doi: 10.1186/1744-9081-7-37.
- Davis JC, Marra CA, Robertson MC, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. Sustained economic benefits of resistance training in community-dwelling senior women. J Am Geriatr Soc. 2011 Jul;59(7):1232-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03474.x. Epub 2011 Jun 30.
- Davis JC, Marra CA, Liu-Ambrose TY. Falls-related self-efficacy is independently associated with quality-adjusted life years in older women. Age Ageing. 2011 May;40(3):340-6. doi: 10.1093/ageing/afr019. Epub 2011 Mar 24.
- Davis JC, Marra CA, Beattie BL, Robertson MC, Najafzadeh M, Graf P, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Sustained cognitive and economic benefits of resistance training among community-dwelling senior women: a 1-year follow-up study of the Brain Power study. Arch Intern Med. 2010 Dec 13;170(22):2036-8. doi: 10.1001/archinternmed.2010.462. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Katarynych LA, Khan KM. Changes in executive functions and self-efficacy are independently associated with improved usual gait speed in older women. BMC Geriatr. 2010 May 19;10:25. doi: 10.1186/1471-2318-10-25.
- Davis JC, Marra CA, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. The independent contribution of executive functions to health related quality of life in older women. BMC Geriatr. 2010 Apr 1;10:16. doi: 10.1186/1471-2318-10-16.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H06-03216
- ORSIL 06-1737
- ORSIL 05-6933
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony