Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mózgu: trening oporowy i funkcje poznawcze

2 października 2017 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Wpływ treningu oporowego na funkcje poznawcze, plastyczność kory mózgowej i ryzyko upadków u kobiet w wieku 65-75 lat: 12-miesięczny RCT

Główne cele:

1. Ustalenie, czy 12-miesięczny program treningu oporowego (RT) prowadzony dwa razy w tygodniu lub raz w tygodniu znacząco poprawi funkcje wykonawcze u mieszkających w społeczności kobiet w wieku od 65 do 75 lat w porównaniu z 12-miesięcznym treningiem rozciągającym wykonywanym dwa razy w tygodniu i program relaksacyjny (S & R) (ćwiczenie wstydu). Ocenimy funkcje wykonawcze za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych.

Cele drugorzędne:

  1. Opisanie mechanizmów neuronalnych, które leżą u podstaw obserwowanych zmian funkcji wykonawczych związanych z 12-miesięcznym treningiem RT dwa razy w tygodniu lub raz w tygodniu (za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)).
  2. Zbadanie, czy wywołane RT zmiany funkcji wykonawczych są niezależnie związane ze zmianami w fizjologicznym profilu ryzyka upadku.
  3. Zbadanie odpowiedzi dawki RT (treningu oporowego) na zdrowie kości, mierzone za pomocą podwójnego promieniowania rentgenowskiego i obwodowej ilościowej tomografii komputerowej.
  4. Przeprowadzić roczną obserwację po formalnym zaprzestaniu programów treningu oporowego w celu określenia trwałego wpływu treningu oporowego na wydajność poznawczą, plastyczność kory mózgowej, fizjologiczne ryzyko upadków i zdrowie kości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawowe pytanie badawcze: Czy trening oporowy (RT) znacząco poprawia funkcje poznawcze, szczególnie funkcje wykonawcze u starszych kobiet z wynikiem Mini-Mental State Examination (MMSE) równym lub wyższym niż 24 (tzn. (S & R; kontrola) program?

Dodatkowe pytania badawcze:

  1. Czy zmiany w aktywacji korowej są związane ze zmianami funkcji wykonawczych wywołanymi RT?
  2. Czy wywołana RT poprawa funkcji wykonawczych wiąże się z obniżonym fizjologicznym ryzykiem upadku?
  3. Czy istnieje zależność dawka-odpowiedź na zdrowie kości w przypadku RT (treningu oporowego)?

PLAN BADAŃ:

Projekt badania: 12-miesięczna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy: 155 nienaruszonych poznawczo (tj. wynik MMSE > 24), praworęcznych, prowadzących siedzący tryb życia, mieszkających w społeczności kobiet, w wieku od 65 do 75 lat.

Pomiar: Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania, po sześciu miesiącach i po zakończeniu okresu próbnego. Podczas wszystkich trzech sesji pomiarowych zostaną przeprowadzone standardowe testy neuropsychologiczne i fizjologiczna ocena ryzyka upadku. Podzbiór uczestników (20 z każdej grupy eksperymentalnej) zostanie poddany ocenie fMRI tylko na początku badania i po zakończeniu badania. Zajęcia z ćwiczeń: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-miesięcznego programu RT dwa razy w tygodniu lub raz w tygodniu lub programu rozciągania i relaksu (kontrola). Wszystkie ćwiczenia będą oferowane w Vancouver YMCA, z którą wcześniej współpracowaliśmy. Uzasadnienie wielkości próby: Wielkość próby 50 na grupę eksperymentalną (tj. N = 155) opiera się na głównym punkcie końcowym tego badania, sprawności poznawczej funkcji wykonawczych. STRESZCZENIE: Upadki stanowią duże wyzwanie dla populacji seniorów. Do tej pory żadna interwencja nie zmniejszyła znacząco upadków wśród osób z zaburzeniami funkcji poznawczych. Naszym bezpośrednim głównym celem jest sprawdzenie, czy RT może poprawić sprawność poznawczą funkcji wykonawczych; upośledzenie funkcji wykonawczych wiąże się ze szkodliwymi upadkami. Jeśli ta proponowana próba ćwiczeń okaże się skuteczna, interwencja RT zostanie wypróbowana w przyszłości w większym badaniu dotyczącym upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
        • YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety prowadzące siedzący tryb życia (ćwiczące mniej niż dwa razy w tygodniu) w wieku 65-75 lat bez warunków ograniczających ich aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Eksperymentalny: 2
Raz w tygodniu trening oporowy przez 52 tygodnie.
Raz w tygodniu trening oporowy przez 52 tygodnie.
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Eksperymentalny: 3
Dwa razy w tygodniu trening równowagi i tonu przez 52 tygodnie.
Raz w tygodniu trening oporowy przez 52 tygodnie.
Trening oporowy dwa razy w tygodniu przez 52 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poznawcze wykonanie funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalne MRI i fizjologiczne ryzyko upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H06-03216
  • ORSIL 06-1737
  • ORSIL 05-6933

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

3
Subskrybuj