- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00426881
Hjernekraft: modstandstræning og kognitiv funktion
Effekten af modstandstræning på kognitiv ydeevne, kortikal plasticitet og faldrisiko hos kvinder i alderen 65-75 år: En 12-måneders RCT
Primære mål:
1. For at fastslå, om et 12-måneders, to gange ugentlig eller en gang ugentlig modstandstræning (RT) program vil forbedre den eksekutive funktion væsentligt hos kvinder, der bor i lokalsamfundet i alderen 65 til 75 år sammenlignet med en 12-måneders, to gange ugentlig strækning og slappe af (S & R) program (skamøvelse). Vi vil vurdere eksekutiv funktion ved standard neuropsykologiske tests.
Sekundære mål:
- At beskrive de neurale mekanismer, der understøtter de observerede ændringer i eksekutiv funktion forbundet med en 12-måneders, to gange ugentlig eller en gang ugentlig RT-træning (ved at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)).
- At undersøge om RT-inducerede ændringer i eksekutiv funktion er uafhængigt forbundet med ændringer i fysiologisk faldrisikoprofil.
- At undersøge dosisresponsen af RT (modstandstræning) på knoglesundhed målt ved dobbeltenergirøntgen og perifer kvantitativ computertomografi.
- At gennemføre en etårig opfølgning efter det formelle ophør af styrketræningsprogrammerne for at bestemme den vedvarende effekt af styrketræning på kognitiv ydeevne, kortikal plasticitet, fysiologisk faldrisiko og knoglesundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært forskningsspørgsmål: Forbedrer modstandstræning (RT) signifikant den kognitive funktion, specifikt eksekutiv funktion hos ældre kvinder med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score lig med eller større end 24 (dvs. kognitivt intakt) sammenlignet med en stretch & relax (S & R; kontrol) program?
Sekundære forskningsspørgsmål:
- Er ændringer i kortikal aktivering forbundet med RT-inducerede ændringer i eksekutiv funktion?
- Er RT-inducerede forbedringer i eksekutiv funktion forbundet med nedsat fysiologisk faldrisiko?
- Er der en dosis-respons på knoglesundhed med RT (modstandstræning)?
FORSKNINGSPLAN:
Studiedesign: Et 12-måneders, enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere: 155 kognitivt intakte (dvs. MMSE-score > 24), højrehåndede, stillesiddende kvinder i samfundet, i alderen 65 til 75 år.
Måling: Målingerne vil finde sted ved baseline, seks måneder og prøveafslutning. Standard neuropsykologisk testning og fysiologisk faldrisikovurdering vil finde sted ved alle tre målesessioner. En undergruppe af deltagerne (20 fra hver forsøgsgruppe) vil kun gennemgå fMRI-vurdering ved baseline og afslutning af forsøget. Træningsklasser: Deltagerne vil blive randomiseret til et 12-måneders, to gange ugentlig eller en gang ugentlig RT-program eller stretch & relax-program (kontrol). Alle øvelser vil blive tilbudt på et Vancouver YMCA, som vi tidligere har samarbejdet med. Prøvestørrelse Begrundelse: Prøvestørrelsen på 50 pr. eksperimentel gruppe (dvs. N = 155) er baseret på det primære slutpunkt for denne undersøgelse, kognitiv præstation af eksekutiv funktion. RESUMÉ: Fald er en stor udfordring for seniorbefolkningen. Til dato har ingen intervention signifikant reduceret fald blandt dem med kognitiv svækkelse. Vores umiddelbare primære mål er at teste, om RT kan forbedre den kognitive præstation af eksekutiv funktion; nedsat eksekutiv funktion er forbundet med skadelige fald. Hvis dette foreslåede træningsforsøg viser sig vellykket, vil RT-interventionen blive afprøvet i fremtiden i en større undersøgelse drevet til fald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 2Z5
- YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende (mindre end to gange om ugen motionerer) kvinder i alderen 65-75 år uden betingelser, der begrænser dem i at dyrke motion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
To gange om ugen styrketræning i 52 uger.
|
To gange om ugen styrketræning i 52 uger.
|
|
Eksperimentel: 2
En gang ugentlig modstandstræning i 52 uger.
|
En gang ugentlig modstandstræning i 52 uger.
To gange om ugen styrketræning i 52 uger.
|
|
Eksperimentel: 3
To gange om ugen balance- og tonetræning i 52 uger.
|
En gang ugentlig modstandstræning i 52 uger.
To gange om ugen styrketræning i 52 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv præstation af udøvende funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel MR og fysiologisk faldrisiko
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bolandzadeh N, Tam R, Handy TC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Davis JC, Dao E, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Resistance Training and White Matter Lesion Progression in Older Women: Exploratory Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2052-60. doi: 10.1111/jgs.13644. Epub 2015 Oct 12.
- Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Self-efficacy is independently associated with brain volume in older women. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):495-501. doi: 10.1093/ageing/afs029. Epub 2012 Mar 21.
- Nagamatsu LS, Hsu CL, Handy TC, Liu-Ambrose T. Functional neural correlates of reduced physiological falls risk. Behav Brain Funct. 2011 Aug 16;7:37. doi: 10.1186/1744-9081-7-37.
- Davis JC, Marra CA, Robertson MC, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. Sustained economic benefits of resistance training in community-dwelling senior women. J Am Geriatr Soc. 2011 Jul;59(7):1232-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03474.x. Epub 2011 Jun 30.
- Davis JC, Marra CA, Liu-Ambrose TY. Falls-related self-efficacy is independently associated with quality-adjusted life years in older women. Age Ageing. 2011 May;40(3):340-6. doi: 10.1093/ageing/afr019. Epub 2011 Mar 24.
- Davis JC, Marra CA, Beattie BL, Robertson MC, Najafzadeh M, Graf P, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Sustained cognitive and economic benefits of resistance training among community-dwelling senior women: a 1-year follow-up study of the Brain Power study. Arch Intern Med. 2010 Dec 13;170(22):2036-8. doi: 10.1001/archinternmed.2010.462. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Katarynych LA, Khan KM. Changes in executive functions and self-efficacy are independently associated with improved usual gait speed in older women. BMC Geriatr. 2010 May 19;10:25. doi: 10.1186/1471-2318-10-25.
- Davis JC, Marra CA, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. The independent contribution of executive functions to health related quality of life in older women. BMC Geriatr. 2010 Apr 1;10:16. doi: 10.1186/1471-2318-10-16.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H06-03216
- ORSIL 06-1737
- ORSIL 05-6933
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .