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Brain Power: allenamento di resistenza e funzione cognitiva

2 ottobre 2017 aggiornato da: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

L'effetto dell'allenamento di resistenza sulle prestazioni cognitive, sulla plasticità corticale e sul rischio di caduta nelle donne di età compresa tra 65 e 75 anni: un RCT di 12 mesi

Obiettivi primari:

1. Per accertare se un programma di allenamento di resistenza (RT) di 12 mesi, bisettimanale o una volta alla settimana migliorerà significativamente la funzione esecutiva nelle donne residenti in comunità di età compresa tra 65 e 75 anni rispetto a un allungamento di 12 mesi, bisettimanale e programma relax (S & R) (esercizio della vergogna). Valuteremo la funzione esecutiva mediante test neuropsicologici standard.

Obiettivi secondari:

  1. Descrivere i meccanismi neurali che sono alla base dei cambiamenti osservati nella funzione esecutiva associati a un allenamento RT di 12 mesi, bisettimanale o una volta alla settimana (utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI)).
  2. Per indagare se i cambiamenti indotti dalla RT nella funzione esecutiva sono indipendentemente associati ai cambiamenti nel profilo di rischio di caduta fisiologico.
  3. Per studiare la risposta alla dose di RT (allenamento di resistenza) sulla salute delle ossa misurata mediante raggi X a doppia energia e tomografia computerizzata quantitativa periferica.
  4. Condurre un follow-up di un anno dopo la cessazione formale dei programmi di allenamento di resistenza per determinare l'effetto persistente dell'allenamento di resistenza sulle prestazioni cognitive, sulla plasticità corticale, sul rischio di cadute fisiologiche e sulla salute delle ossa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda principale della ricerca: l'allenamento di resistenza (RT) migliora significativamente la funzione cognitiva, in particolare la funzione esecutiva nelle donne anziane con un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) uguale o superiore a 24 (cioè, cognitivamente intatto) rispetto a un allungamento e rilassamento? (S & R; controllo) programma?

Domande di ricerca secondarie:

  1. I cambiamenti nell'attivazione corticale sono associati ai cambiamenti indotti dalla RT nella funzione esecutiva?
  2. I miglioramenti indotti dalla RT nella funzione esecutiva sono associati a un ridotto rischio fisiologico di caduta?
  3. Esiste una dose-risposta sulla salute delle ossa con RT (allenamento di resistenza)?

PIANO DI RICERCA:

Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato della durata di 12 mesi, in singolo cieco. Partecipanti: 155 donne cognitivamente intatte (cioè, punteggio MMSE > 24), destrimani, sedentarie residenti in comunità, di età compresa tra 65 e 75 anni.

Misurazione: le misurazioni avranno luogo al basale, a sei mesi e al completamento della prova. I test neuropsicologici standard e la valutazione del rischio di caduta fisiologica si svolgeranno in tutte e tre le sessioni di misurazione. Un sottogruppo dei partecipanti (20 per ciascun gruppo sperimentale) sarà sottoposto a valutazione fMRI solo al basale e al completamento della sperimentazione. Classi di esercizi: i partecipanti saranno randomizzati a un programma RT di 12 mesi, bisettimanale o una volta alla settimana o programma di stretching e relax (controllo). Tutti gli esercizi saranno offerti presso un YMCA di Vancouver con cui abbiamo collaborato in precedenza. Giustificazione della dimensione del campione: la dimensione del campione di 50 per gruppo sperimentale (ovvero, N = 155) si basa sull'endpoint primario di questo studio, le prestazioni cognitive della funzione esecutiva. RIASSUNTO: Le cadute sono una sfida importante per la popolazione anziana. Ad oggi, nessun intervento ha ridotto significativamente le cadute tra le persone con decadimento cognitivo. Il nostro obiettivo primario immediato è verificare se la RT può migliorare le prestazioni cognitive della funzione esecutiva; funzioni esecutive compromesse sono associate a cadute pericolose. Se questa prova di esercizio proposta avrà successo, l'intervento di RT sarà sperimentato in futuro in uno studio più ampio alimentato per le cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 2Z5
        • YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sedentarie (meno di due volte alla settimana che si allenano) di età compresa tra 65 e 75 anni senza condizioni che impediscano loro di fare esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Allenamento di resistenza due volte alla settimana per 52 settimane.
Comportamentale: Esercizio di formazione
Allenamento di resistenza due volte alla settimana per 52 settimane.
Sperimentale: 2
Allenamento di resistenza una volta alla settimana per 52 settimane.
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento di resistenza una volta alla settimana per 52 settimane.
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento di resistenza due volte alla settimana per 52 settimane.
Sperimentale: 3
Equilibrio due volte alla settimana e allenamento del tono per 52 settimane.
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento di resistenza una volta alla settimana per 52 settimane.
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento di resistenza due volte alla settimana per 52 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni cognitive della funzione esecutiva
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale e rischio di cadute fisiologiche
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Michael Smith Foundation for Health Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H06-03216
  • ORSIL 06-1737
  • ORSIL 05-6933

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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