Síla mozku: Trénink odolnosti a kognitivní funkce
Vliv odporového tréninku na kognitivní výkon, kortikální plasticitu a riziko pádu u žen ve věku 65-75 let: 12měsíční RCT
Primární cíle:
1. Zjistit, zda 12měsíční, dvakrát týdně nebo jednou týdně rezistentní tréninkový program (RT) významně zlepší výkonnou funkci u žen žijících v komunitě ve věku 65 až 75 let ve srovnání s 12měsíčním protahováním dvakrát týdně a relaxační (S & R) program (cvičení hanby). Exekutivní funkce posoudíme standardními neuropsychologickými testy.
Sekundární cíle:
- Popsat nervové mechanismy, které jsou základem pozorovaných změn exekutivních funkcí spojených s 12měsíčním, dvakrát týdně nebo jednou týdně RT tréninkem (pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)).
- Zkoumat, zda změny exekutivní funkce vyvolané RT jsou nezávisle spojeny se změnami ve fyziologickém profilu rizika pádu.
- Zkoumat reakci na dávku RT (rezistentní trénink) na zdraví kostí, jak je měřeno rentgenem s duální energií a periferní kvantitativní počítačovou tomografií.
- Provést jednoroční sledování po formálním ukončení programů rezistentního tréninku za účelem zjištění přetrvávajícího účinku rezistentního tréninku na kognitivní výkon, kortikální plasticitu, fyziologické riziko pádů a zdraví kostí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární výzkumná otázka: Zlepšuje odporový trénink (RT) významně kognitivní funkce, konkrétně výkonné funkce u starších žen se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) rovným nebo vyšším než 24 (tj. kognitivně intaktní) ve srovnání s protažením a relaxací (S & R; control) program?
Sekundární výzkumné otázky:
- Jsou změny v kortikální aktivaci spojeny se změnami exekutivní funkce vyvolanými RT?
- Jsou RT-indukovaná zlepšení exekutivních funkcí spojena se sníženým fyziologickým rizikem pádu?
- Existuje u RT (rezistenčního tréninku) vliv dávky na zdraví kostí?
VÝZKUMNÝ PLÁN:
Design studie: 12měsíční, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci: 155 kognitivně intaktních (tj. MMSE skóre > 24), pravorukých, sedavých žen žijících v komunitě, ve věku 65 až 75 let.
Měření: Měření proběhnou na začátku, po šesti měsících a po dokončení zkoušky. Standardní neuropsychologické testování a posouzení fyziologického rizika pádu proběhne u všech tří měření. Podskupina účastníků (20 z každé experimentální skupiny) podstoupí hodnocení fMRI pouze na začátku a po dokončení studie. Cvičební třídy: Účastníci budou náhodně vybráni do 12měsíčního, dvakrát týdně nebo jednou týdně RT programu nebo programu stretch & relax (kontrola). Všechna cvičení budou nabízena ve Vancouverské YMCA, se kterou jsme již dříve spolupracovali. Odůvodnění velikosti vzorku: Velikost vzorku 50 na experimentální skupinu (tj. N = 155) je založena na primárním koncovém bodu této studie, kognitivní výkonnosti výkonné funkce. SHRNUTÍ: Pády jsou pro seniory velkou výzvou. Doposud žádná intervence významně nesnížila pády u pacientů s kognitivní poruchou. Naším bezprostředním primárním cílem je otestovat, zda RT může zlepšit kognitivní výkon exekutivních funkcí; zhoršená exekutivní funkce je spojena se zraněním pádem. Pokud se tato navrhovaná cvičební zkouška ukáže jako úspěšná, bude intervence RT v budoucnu zkoušena ve větší studii zaměřené na pády.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
- YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavé ženy (cvičící méně než dvakrát týdně) ve věku 65-75 let bez podmínek, které by je omezovaly ve cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Dvakrát týdně odporový trénink po dobu 52 týdnů.
|
Dvakrát týdně odporový trénink po dobu 52 týdnů.
|
|
Experimentální: 2
Jednou týdně odporový trénink po dobu 52 týdnů.
|
Jednou týdně odporový trénink po dobu 52 týdnů.
Dvakrát týdně odporový trénink po dobu 52 týdnů.
|
|
Experimentální: 3
Dvakrát týdně balanční a tónový trénink po dobu 52 týdnů.
|
Jednou týdně odporový trénink po dobu 52 týdnů.
Dvakrát týdně odporový trénink po dobu 52 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní výkon výkonné funkce
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční MRI a riziko fyziologických pádů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bolandzadeh N, Tam R, Handy TC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Davis JC, Dao E, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Resistance Training and White Matter Lesion Progression in Older Women: Exploratory Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2052-60. doi: 10.1111/jgs.13644. Epub 2015 Oct 12.
- Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Self-efficacy is independently associated with brain volume in older women. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):495-501. doi: 10.1093/ageing/afs029. Epub 2012 Mar 21.
- Nagamatsu LS, Hsu CL, Handy TC, Liu-Ambrose T. Functional neural correlates of reduced physiological falls risk. Behav Brain Funct. 2011 Aug 16;7:37. doi: 10.1186/1744-9081-7-37.
- Davis JC, Marra CA, Robertson MC, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. Sustained economic benefits of resistance training in community-dwelling senior women. J Am Geriatr Soc. 2011 Jul;59(7):1232-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03474.x. Epub 2011 Jun 30.
- Davis JC, Marra CA, Liu-Ambrose TY. Falls-related self-efficacy is independently associated with quality-adjusted life years in older women. Age Ageing. 2011 May;40(3):340-6. doi: 10.1093/ageing/afr019. Epub 2011 Mar 24.
- Davis JC, Marra CA, Beattie BL, Robertson MC, Najafzadeh M, Graf P, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Sustained cognitive and economic benefits of resistance training among community-dwelling senior women: a 1-year follow-up study of the Brain Power study. Arch Intern Med. 2010 Dec 13;170(22):2036-8. doi: 10.1001/archinternmed.2010.462. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Katarynych LA, Khan KM. Changes in executive functions and self-efficacy are independently associated with improved usual gait speed in older women. BMC Geriatr. 2010 May 19;10:25. doi: 10.1186/1471-2318-10-25.
- Davis JC, Marra CA, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. The independent contribution of executive functions to health related quality of life in older women. BMC Geriatr. 2010 Apr 1;10:16. doi: 10.1186/1471-2318-10-16.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H06-03216
- ORSIL 06-1737
- ORSIL 05-6933
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .