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ブレインパワー: レジスタンストレーニングと認知機能

2017年10月2日 更新者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia

65~75歳の女性の認知能力、皮質可塑性、転倒リスクに対するレジスタンストレーニングの効果:12か月のRCT

主な目的:

1. 12 か月、週 2 回、または週 1 回のレジスタンス トレーニング (RT) プログラムが、12 か月、週 2 回のストレッチと比較して、地域在住の 65 ~ 75 歳の女性の実行機能を大幅に改善するかどうかを確認する。そしてリラックス(S&R)プログラム(恥の運動)。 標準的な神経心理学的検査によって実行機能を評価します。

二次的な目的:

  1. 12か月、週2回または週1回のRTトレーニング(機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用)に関連して観察された実行機能の変化を支える神経メカニズムを説明する。
  2. RT による実行機能の変化が生理学的転倒リスク プロファイルの変化と独立して関連しているかどうかを調査する。
  3. 二重エネルギー X 線および末梢定量的 CT によって測定される、骨の健康に対する RT (レジスタンス トレーニング) の線量反応を調査する。
  4. 認知能力、皮質可塑性、生理学的転倒リスク、および骨の健康に対するレジスタンストレーニングの持続的な効果を判断するために、レジスタンストレーニングプログラムの正式な中止後1年間の追跡調査を実施する。

調査の概要

詳細な説明

研究の主な質問: レジスタンストレーニング (RT) は、ストレッチとリラックスと比較して、ミニメンタルステート検査 (MMSE) スコアが 24 以上 (つまり、認知機能に問題がない) の高齢女性の認知機能、特に実行機能を大幅に改善しますか? (S&R;制御)プログラム?

二次的な研究の質問:

  1. 皮質活性化の変化はRT誘発性の実行機能の変化と関連しているのでしょうか?
  2. RTによって引き起こされる実行機能の改善は、生理学的転倒リスクの低下と関連しているのでしょうか?
  3. RT (レジスタンストレーニング) による骨の健康に対する用量反応はありますか?

研究計画:

研究デザイン: 12 か月間の単盲検ランダム化対照試験。 参加者: 155 人の認知機能に問題がない (つまり、MMSE スコア > 24)、右利きで座りがちな地域在住の 65 ~ 75 歳の女性。

測定: 測定は、ベースライン、6 か月後、および試験完了時に行われます。 標準的な神経心理学的検査と生理学的転倒リスク評価は、3 回の測定セッションすべてで行われます。 参加者のサブセット (各実験グループから 20 名) は、ベースラインおよび試験完了時にのみ fMRI 評価を受けます。 エクササイズ クラス: 参加者は、12 か月間、週 2 回または週 1 回の RT プログラム、またはストレッチ & リラックス プログラム (対照) にランダムに割り当てられます。 すべてのエクササイズは、以前に提携したバンクーバー YMCA で提供されます。 サンプルサイズの正当性: 実験グループあたり 50 というサンプルサイズ (つまり、N = 155) は、この研究の主要エンドポイントである実行機能の認知パフォーマンスに基づいています。 要約: 転倒は高齢者にとって大きな課題です。 現在までのところ、認知障害のある人の転倒を大幅に減少させる介入は存在しません。 私たちの当面の主な目標は、RT が実行機能の認知パフォーマンスを改善できるかどうかをテストすることです。実行機能の障害は、転倒による怪我と関連しています。 この提案された運動試験が成功した場合、RT 介入は将来、転倒を対象とした大規模な研究で試験される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Y 2Z5
        • YMCA
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L8
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~75年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 運動を制限する条件のない65~75歳の座りがちな(運動が週2回未満)女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
週2回の筋力トレーニングを52週間継続。
週2回の筋力トレーニングを52週間継続。
実験的:2
週に1回、52週間のレジスタンストレーニング。
週に1回、52週間のレジスタンストレーニング。
週2回の筋力トレーニングを52週間継続。
実験的:3
週2回、52週間にわたるバランスとトーンのトレーニング。
週に1回、52週間のレジスタンストレーニング。
週2回の筋力トレーニングを52週間継続。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実行機能の認知パフォーマンス
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能的MRIと生理学的転倒のリスク
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Teresa Liu-Ambrose, Ph.D、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月2日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H06-03216
  • ORSIL 06-1737
  • ORSIL 05-6933

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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