- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00426881
Aivovoima: vastusharjoittelu ja kognitiivinen toiminta
Vastusharjoittelun vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, aivokuoren plastisuuteen ja putoamisriskiin 65–75-vuotiailla naisilla: 12 kuukauden RCT
Ensisijaiset tavoitteet:
1. Sen selvittäminen, parantaako 12 kuukauden, kahdesti viikossa tai kerran viikossa suoritettava resistanssiharjoitteluohjelma merkittävästi 65–75-vuotiaiden yhteiskunnassa asuvien naisten toimeenpanotoimintaa verrattuna 12 kuukauden, kahdesti viikossa suoritettavaan venytykseen. ja rentoutumisohjelma (S & R) (häpeäharjoitus). Arvioimme toimeenpanotoiminnan tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Kuvailla hermomekanismeja, jotka tukevat havaittuja muutoksia toimeenpanotoiminnassa, jotka liittyvät 12 kuukauden, kahdesti viikossa tai kerran viikossa suoritettavaan RT-harjoitteluun (käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI)).
- Tutkia, liittyvätkö RT:n aiheuttamat muutokset toimeenpanotoiminnassa itsenäisesti muutoksiin fysiologisessa kaatumisriskiprofiilissa.
- Tutkia RT:n (resistanssiharjoittelun) annosvastetta luun terveydelle kaksoisenergiaröntgenkuvauksella ja perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla mitattuna.
- Suorittaa yhden vuoden seuranta vastustusharjoitusohjelmien muodollisen lopettamisen jälkeen, jotta voidaan määrittää vastusharjoittelun jatkuva vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, aivokuoren plastisuuteen, fysiologiseen kaatumisriskiin ja luuston terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tutkimuskysymys: Parantaako vastustusharjoittelu (RT) merkittävästi kognitiivisia toimintoja, erityisesti toimeenpanotoimintoja iäkkäillä naisilla, joiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 24 (eli kognitiivisesti ehjä) verrattuna venyttelyyn ja rentoutumiseen (S & R; ohjaus) ohjelma?
Toissijaiset tutkimuskysymykset:
- Liittyvätkö muutokset aivokuoren aktivaatiossa RT:n aiheuttamiin muutoksiin toimeenpanotoiminnassa?
- Liittyvätkö RT:n aiheuttamat parannukset toimeenpanotoimintoihin alentuneeseen fysiologiseen kaatumisriskiin?
- Onko RT:llä (resistenssiharjoittelulla) annos-vastetta luuston terveyteen?
TUTKIMUSSUUNNITELMA:
Tutkimussuunnitelma: 12 kuukauden, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: 155 kognitiivisesti ehjää (eli MMSE-pistemäärä > 24), oikeakätisiä, istumista yhteisössä asuvaa naista, iältään 65–75 vuotta.
Mittaus: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, kuuden kuukauden kuluttua ja kokeen päätyttyä. Normaali neuropsykologinen testaus ja fysiologinen putoamisriskin arviointi suoritetaan kaikissa kolmessa mittausistunnossa. Osalle osallistujista (20 kustakin koeryhmästä) tehdään fMRI-arviointi vain lähtötilanteessa ja kokeen päätyttyä. Harjoitustunnit: Osallistujat satunnaistetaan 12 kuukauden, kahdesti viikossa tai kerran viikossa suoritettavaan RT-ohjelmaan tai venyttely- ja rentoutumisohjelmaan (kontrolli). Kaikki harjoitukset tarjotaan Vancouverin YMCA:ssa, jonka kanssa olemme tehneet yhteistyötä aiemmin. Otoskoon perusteet: Otoskoko 50 koeryhmää kohti (eli N = 155) perustuu tämän tutkimuksen ensisijaiseen päätepisteeseen, toimeenpanotoimintojen kognitiiviseen suorituskykyyn. YHTEENVETO: Putoukset ovat suuri haaste iäkkäälle väestölle. Tähän mennessä mikään interventio ei ole merkittävästi vähentänyt kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien kaatumista. Välittömänä ensisijaisena tavoitteemme on testata, voiko RT parantaa toimeenpanotoimintojen kognitiivista suorituskykyä; heikentynyt toimeenpanotoiminto liittyy vahingollisiin kaatumisiin. Jos tämä ehdotettu harjoituskoe osoittautuu onnistuneeksi, RT-interventiota kokeillaan tulevaisuudessa laajemmassa tutkimuksessa, jossa on voimaa kaatumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
- YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvia (harvemmin kuin kahdesti viikossa treenaavia) 65-75-vuotiaat naiset ilman ehtoja, jotka estäisivät harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Kaksi kertaa viikossa vastusharjoittelu 52 viikon ajan.
|
Kaksi kertaa viikossa vastusharjoittelu 52 viikon ajan.
|
Kokeellinen: 2
Kerran viikossa vastusharjoittelu 52 viikon ajan.
|
Kerran viikossa vastusharjoittelu 52 viikon ajan.
Kaksi kertaa viikossa vastusharjoittelu 52 viikon ajan.
|
Kokeellinen: 3
Tasapaino- ja sävyharjoittelu kahdesti viikossa 52 viikon ajan.
|
Kerran viikossa vastusharjoittelu 52 viikon ajan.
Kaksi kertaa viikossa vastusharjoittelu 52 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Johtavan toiminnan kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Funktionaalinen MRI ja fysiologinen kaatumisriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bolandzadeh N, Tam R, Handy TC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Davis JC, Dao E, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Resistance Training and White Matter Lesion Progression in Older Women: Exploratory Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2052-60. doi: 10.1111/jgs.13644. Epub 2015 Oct 12.
- Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Self-efficacy is independently associated with brain volume in older women. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):495-501. doi: 10.1093/ageing/afs029. Epub 2012 Mar 21.
- Nagamatsu LS, Hsu CL, Handy TC, Liu-Ambrose T. Functional neural correlates of reduced physiological falls risk. Behav Brain Funct. 2011 Aug 16;7:37. doi: 10.1186/1744-9081-7-37.
- Davis JC, Marra CA, Robertson MC, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. Sustained economic benefits of resistance training in community-dwelling senior women. J Am Geriatr Soc. 2011 Jul;59(7):1232-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03474.x. Epub 2011 Jun 30.
- Davis JC, Marra CA, Liu-Ambrose TY. Falls-related self-efficacy is independently associated with quality-adjusted life years in older women. Age Ageing. 2011 May;40(3):340-6. doi: 10.1093/ageing/afr019. Epub 2011 Mar 24.
- Davis JC, Marra CA, Beattie BL, Robertson MC, Najafzadeh M, Graf P, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Sustained cognitive and economic benefits of resistance training among community-dwelling senior women: a 1-year follow-up study of the Brain Power study. Arch Intern Med. 2010 Dec 13;170(22):2036-8. doi: 10.1001/archinternmed.2010.462. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Katarynych LA, Khan KM. Changes in executive functions and self-efficacy are independently associated with improved usual gait speed in older women. BMC Geriatr. 2010 May 19;10:25. doi: 10.1186/1471-2318-10-25.
- Davis JC, Marra CA, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. The independent contribution of executive functions to health related quality of life in older women. BMC Geriatr. 2010 Apr 1;10:16. doi: 10.1186/1471-2318-10-16.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H06-03216
- ORSIL 06-1737
- ORSIL 05-6933
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis