- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00426881
Gehirnleistung: Krafttraining und kognitive Funktion
Die Auswirkung von Krafttraining auf die kognitive Leistung, die kortikale Plastizität und das Sturzrisiko bei Frauen im Alter von 65 bis 75 Jahren: Eine 12-monatige RCT
Hauptziele:
1. Um festzustellen, ob ein 12-monatiges, zweimal wöchentliches oder einmal wöchentliches Widerstandstrainingsprogramm (RT) die exekutive Funktion bei in Wohngemeinschaften lebenden Frauen im Alter von 65 bis 75 Jahren im Vergleich zu einem 12-monatigen, zweimal wöchentlichen Trainingsprogramm deutlich verbessert und Entspannungsprogramm (S & R) (Schamübung). Wir werden die exekutive Funktion durch standardmäßige neuropsychologische Tests beurteilen.
Sekundäre Ziele:
- Beschreibung der neuronalen Mechanismen, die den beobachteten Veränderungen der exekutiven Funktion im Zusammenhang mit einem 12-monatigen, zweimal wöchentlichen oder einmal wöchentlichen RT-Training zugrunde liegen (mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)).
- Es sollte untersucht werden, ob RT-induzierte Veränderungen der Exekutivfunktion unabhängig mit Veränderungen des physiologischen Sturzrisikoprofils verbunden sind.
- Es sollte die Dosisreaktion von RT (Krafttraining) auf die Knochengesundheit untersucht werden, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen und periphere quantitative Computertomographie.
- Durchführung einer einjährigen Nachuntersuchung nach der formellen Einstellung der Krafttrainingsprogramme, um die anhaltende Wirkung des Krafttrainings auf die kognitive Leistungsfähigkeit, die kortikale Plastizität, das physiologische Sturzrisiko und die Knochengesundheit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Forschungsfrage: Verbessert Krafttraining (RT) die kognitive Funktion, insbesondere die exekutive Funktion, bei älteren Frauen mit einem MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von mindestens 24 (d. h. kognitiv intakt) im Vergleich zu Stretch & Relax signifikant? (S & R; Steuerungs-)Programm?
Sekundäre Forschungsfragen:
- Sind Veränderungen der kortikalen Aktivierung mit RT-induzierten Veränderungen der Exekutivfunktion verbunden?
- Sind RT-induzierte Verbesserungen der Exekutivfunktion mit einem geringeren physiologischen Sturzrisiko verbunden?
- Gibt es eine Dosis-Wirkungs-Wirkung auf die Knochengesundheit bei RT (Krafttraining)?
FORSCHUNGSPLAN:
Studiendesign: Eine 12-monatige, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer: 155 kognitiv intakte (d. h. MMSE-Score > 24), rechtshändige, sesshafte, in Wohngemeinschaften lebende Frauen im Alter von 65 bis 75 Jahren.
Messung: Die Messungen finden zu Studienbeginn, nach sechs Monaten und nach Abschluss der Studie statt. Bei allen drei Messsitzungen werden standardmäßige neuropsychologische Tests und eine physiologische Sturzrisikobewertung durchgeführt. Eine Untergruppe der Teilnehmer (20 aus jeder Versuchsgruppe) wird nur zu Beginn und nach Abschluss der Studie einer fMRT-Bewertung unterzogen. Übungskurse: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem 12-monatigen, zweimal wöchentlichen oder einmal wöchentlichen RT-Programm oder Stretch- und Entspannungsprogramm (Kontrolle) zugeteilt. Alle Übungen werden in einem YMCA in Vancouver angeboten, mit dem wir zuvor zusammengearbeitet haben. Begründung der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße von 50 pro Versuchsgruppe (d. h. N = 155) basiert auf dem primären Endpunkt dieser Studie, der kognitiven Leistung der exekutiven Funktion. ZUSAMMENFASSUNG: Stürze sind für die ältere Bevölkerung eine große Herausforderung. Bisher konnte keine Intervention die Stürze bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen signifikant reduzieren. Unser unmittelbares Hauptziel besteht darin, zu testen, ob RT die kognitive Leistung exekutiver Funktionen verbessern kann. Beeinträchtigungen der Exekutivfunktion gehen mit verletzungsbedingten Stürzen einher. Wenn sich dieser vorgeschlagene Übungsversuch als erfolgreich erweist, wird die RT-Intervention in Zukunft in einer größeren Studie zur Behandlung von Stürzen getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
- YMCA
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Vancouver Coastal Health Research Institute Research Pavilion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende (weniger als zweimal wöchentliche körperliche Betätigung) Frauen im Alter von 65 bis 75 Jahren ohne Erkrankungen, die sie an der Ausübung von körperlicher Betätigung hindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Zweimal wöchentliches Krafttraining über 52 Wochen.
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Zweimal wöchentliches Krafttraining über 52 Wochen.
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Experimental: 2
Einmal wöchentlich Krafttraining für 52 Wochen.
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Einmal wöchentlich Krafttraining für 52 Wochen.
Zweimal wöchentliches Krafttraining über 52 Wochen.
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Experimental: 3
Zweimal wöchentlich Gleichgewichts- und Tonustraining über 52 Wochen.
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Einmal wöchentlich Krafttraining für 52 Wochen.
Zweimal wöchentliches Krafttraining über 52 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kognitive Leistung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Funktionelles MRT und physiologisches Sturzrisiko
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bolandzadeh N, Tam R, Handy TC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Davis JC, Dao E, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Resistance Training and White Matter Lesion Progression in Older Women: Exploratory Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2052-60. doi: 10.1111/jgs.13644. Epub 2015 Oct 12.
- Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Beattie BL, Liu-Ambrose T. Self-efficacy is independently associated with brain volume in older women. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):495-501. doi: 10.1093/ageing/afs029. Epub 2012 Mar 21.
- Nagamatsu LS, Hsu CL, Handy TC, Liu-Ambrose T. Functional neural correlates of reduced physiological falls risk. Behav Brain Funct. 2011 Aug 16;7:37. doi: 10.1186/1744-9081-7-37.
- Davis JC, Marra CA, Robertson MC, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. Sustained economic benefits of resistance training in community-dwelling senior women. J Am Geriatr Soc. 2011 Jul;59(7):1232-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03474.x. Epub 2011 Jun 30.
- Davis JC, Marra CA, Liu-Ambrose TY. Falls-related self-efficacy is independently associated with quality-adjusted life years in older women. Age Ageing. 2011 May;40(3):340-6. doi: 10.1093/ageing/afr019. Epub 2011 Mar 24.
- Davis JC, Marra CA, Beattie BL, Robertson MC, Najafzadeh M, Graf P, Nagamatsu LS, Liu-Ambrose T. Sustained cognitive and economic benefits of resistance training among community-dwelling senior women: a 1-year follow-up study of the Brain Power study. Arch Intern Med. 2010 Dec 13;170(22):2036-8. doi: 10.1001/archinternmed.2010.462. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Nagamatsu LS, Hsu CL, Katarynych LA, Khan KM. Changes in executive functions and self-efficacy are independently associated with improved usual gait speed in older women. BMC Geriatr. 2010 May 19;10:25. doi: 10.1186/1471-2318-10-25.
- Davis JC, Marra CA, Najafzadeh M, Liu-Ambrose T. The independent contribution of executive functions to health related quality of life in older women. BMC Geriatr. 2010 Apr 1;10:16. doi: 10.1186/1471-2318-10-16.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H06-03216
- ORSIL 06-1737
- ORSIL 05-6933
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