꽃가루 챌린지 챔버에서 GSK256066 대 위약을 복용하는 알레르기성 비염 환자에 대한 시험

포함 기준:

• 주제는 건강합니다.
• 18세부터 50세까지입니다.
• 체질량 지수 29.0kg/m² 미만, 체중 범위는 55.0kg(여성 50kg) ~ 95.0kg입니다.
• 계절성 알레르기 비염의 병력이 있는 경우
• 그들은 비엔나 챌린지 챔버에서 2시간 후 1500 잔디 꽃가루 알갱이/m3에 적당한 반응을 나타냅니다.
• 스크리닝 방문 전 12개월 또는 그 이전에 잔디 꽃가루에 대한 피부 단자 테스트에서 양성을 나타냅니다.
• 스크리닝 방문 전 12개월 또는 그 이전에 잔디 꽃가루에 대해 양성 RAST를 나타냅니다.
• 스크리닝 방문 전 6개월 동안 담배 제품을 전혀 사용하지 않은 현재 비흡연자입니다.
• 베이스라인 FEV1>80% 예측 및 베이스라인 FEV1(최대 기록 값)/FVC(연관 값)>70% 예측이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 간호 여성.
• 적절한 피임 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성.
• 모든 구조적 비강 이상 또는 비용종증, 잦은 코피 병력, 최근 비강 수술 또는 최근(2주 이내) 또는 진행 중인 상기도 감염.
• 피험자는 도전 전 8시간 동안 살부타몰 사용을 금할 수 없을 가능성이 높습니다.
• 피험자는 약물 또는 기타 알레르기 병력이 있습니다.
• 피험자는 지난 3개월 동안 다른 임상 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
• 누워서 누운 혈압이 스크리닝 시 지속적으로 140/90mmHg(수은주)보다 높음
• 스크리닝 시 40-90bpm(분당 박동수) 범위를 벗어난 앙와위 평균 심박수.
• 피험자는 지난 3개월 이내에 혈액 단위를 기증했습니다.