Forsøk med pasienter med allergisk rhinitt som tar GSK256066 versus placebo i et pollenutfordringskammer

Inklusjonskriterier:

• Emnet er sunt.
• De er i alderen 18 til 50 år inkludert.
• Kroppsmasseindeks mindre enn 29,0 kg/m² med vektområde fra 55,0 kg (kvinner 50 kg) til og med 95,0 kg.
• De har en historie med sesongmessig allergisk rhinitt
• De viser en moderat respons på 1500 gresspollenkorn/m3 etter 2 timer i Vienna Challenge Chamber,
• De har en positiv hudstikktest for gresspollen ved eller innen 12 måneder før screeningbesøket.
• De har en positiv RAST for gresspollen ved eller innen 12 måneder før screeningbesøket.
• De er for tiden ikke-røykere som ikke har brukt noen tobakksprodukter i løpet av de 6 månedene før screeningbesøket
• De må ha en baseline FEV1>80 % predikert og en baseline FEV1 (maksimal registrert verdi)/FVC (assosiert verdi)>70 % predikert.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner.
• Kvinner i fertil alder som ikke vil eller er i stand til å bruke en passende prevensjonsmetode.
• eventuelle strukturelle neseabnormiteter eller nasal polypose, en historie med hyppige neseblødninger, nylig neseoperasjon eller nylig (innen 2 uker) eller pågående øvre luftveisinfeksjon.
• Pasienten vil sannsynligvis ikke være i stand til å avstå fra bruk av salbutamol i 8 timer før en utfordring
• Personen har en historie med narkotika eller annen allergi
• Forsøkspersonen deltar samtidig i en annen klinisk studie de siste 3 månedene
• Et liggende blodtrykk som vedvarende er høyere enn 140/90 millimeter kvikksølv (mmHg) ved screening
• En liggende gjennomsnittlig hjertefrekvens utenfor området 40-90 slag per minutt (bpm) ved screening.
• Personen har donert en blodenhet i løpet av de siste 3 månedene.