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다발성 경화증의 떨림 치료에 대한 Levetiracetam(Keppra)의 효과

2015년 10월 7일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
우리는 Keppra(일반적으로 간질 치료에 사용되는 약물)가 다발성 경화증 환자의 떨림에 효과적인 치료법인지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 떨림은 MS에서 가장 흔한 증상 중 하나이지만 치료하기 가장 어려운 증상 중 하나이기도 합니다. 아주 작은 이전 연구에서 Keppra가 이 역할에 효과적일 수 있음을 나타냈지만, 우리는 이것을 확실하게 확인하기 전에 더 많은 환자에서 이러한 결과를 재현해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

다발성 경화증은 CNS의 가장 흔한 염증성 탈수초성 질환이며 영국의 젊은 성인에서 신경학적 장애의 주요 원인입니다(~90,000명의 환자가 영향을 받음). National Health Service에 대한 직접 비용은 연간 £3억 이상이며 영국 사회에 대한 총 비용은 £13억/년을 초과하는 것으로 추정됩니다. 장애 측면에서 개인 비용도 높아서 환자의 50%가 질병 발병 후 16년 이내에 보행 보조기가 필요하거나 휠체어에 묶여 있어야 합니다. 최근 뇌 MRI4-7에서 질병 활동의 극적인 감소와 관련된 임상적 재발률의 현저한 감소를 입증한 b-인터페론을 포함한 질병 수정 약물에 관심이 집중되었습니다. 그러나 지속적인 장기적 혜택에 대한 증거는 빈약합니다. 따라서 대증 요법은 환자 관리의 핵심 부분으로 남아 있습니다.

소뇌 떨림 및 소뇌 보행 불안정성은 만성 MS 환자의 최대 70%에서 나타나며 상당한 양의 임상적 이환율을 설명합니다. 소뇌 떨림은 현재 효과적인 치료법이 없기 때문에 MS의 주요 치료 문제입니다. 현재까지 프로프라놀롤, 클로나제팜, 카르바마제핀, 이소니아지드, 페노바르비톤, 온단세트론, 토피라메이트, 가바펜틴 및 대마초를 포함한 의료 요법은 모두 연구되었으며 지속적인 이점이 거의 없었습니다. thalamotomy 및 Deep Brain Stimulation을 포함한 보다 급진적인 외과적 치료도 시도되었습니다.

그러나 소수의 환자를 대상으로 한 최근 파일럿 연구에서는 Keppra(Levetiracetam)가 MS 떨림 치료에 효과적이라고 제안했습니다. 이 연구는 떨림에 대한 다소 주관적인 평가에 의존했으며 정량적 생리학적 측정을 사용하여 환자를 평가하지 않았습니다.

이 프로토콜은 MS에 대한 전문 지식을 인정받은 임상 신경과 전문의와 인간 떨림에 대한 전기생리학적 및 약리학적 조사에 대한 전문 지식을 갖춘 연구 그룹 간의 협력을 포함합니다. 이 프로토콜은 Keppra(Levetiracetam)가 다음을 생산하는지 여부를 확인하기 위해 고안된 MS 환자에 대한 연구를 설명합니다.

  1. 떨림의 생리학적으로 측정 가능한 감소;
  2. 떨림의 주관적이고 질적인 감소;

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne and Wear
      • Newcastle, Tyne and Wear, 영국, NE1 4LP
        • Sir James Spence Institute, Royal Victoria Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증 및 소뇌 떨림의 임상적 증거가 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. MS 진단을 위한 맥도날드 기준(McDonald, 2001)15
  2. 소뇌 떨림의 임상적 증거.
  3. 18-60세

제외 기준:

  1. 시험 기간 동안 더 중요한 MS 재발의 증거가 있습니다.
  2. 안정 떨림 또는 홈즈(루브랄) 떨림의 증거
  3. 임산부 또는 수유모
  4. 환자 정보 시트를 이해하기 위한 영어 이해력이 부족한 환자
  5. 중대한 신장 장애의 증거
  6. 간질의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr P Nichols, MRCP, DPhil, Newcastle NHS Hospitals Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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