- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00430599
다발성 경화증의 떨림 치료에 대한 Levetiracetam(Keppra)의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증은 CNS의 가장 흔한 염증성 탈수초성 질환이며 영국의 젊은 성인에서 신경학적 장애의 주요 원인입니다(~90,000명의 환자가 영향을 받음). National Health Service에 대한 직접 비용은 연간 £3억 이상이며 영국 사회에 대한 총 비용은 £13억/년을 초과하는 것으로 추정됩니다. 장애 측면에서 개인 비용도 높아서 환자의 50%가 질병 발병 후 16년 이내에 보행 보조기가 필요하거나 휠체어에 묶여 있어야 합니다. 최근 뇌 MRI4-7에서 질병 활동의 극적인 감소와 관련된 임상적 재발률의 현저한 감소를 입증한 b-인터페론을 포함한 질병 수정 약물에 관심이 집중되었습니다. 그러나 지속적인 장기적 혜택에 대한 증거는 빈약합니다. 따라서 대증 요법은 환자 관리의 핵심 부분으로 남아 있습니다.
소뇌 떨림 및 소뇌 보행 불안정성은 만성 MS 환자의 최대 70%에서 나타나며 상당한 양의 임상적 이환율을 설명합니다. 소뇌 떨림은 현재 효과적인 치료법이 없기 때문에 MS의 주요 치료 문제입니다. 현재까지 프로프라놀롤, 클로나제팜, 카르바마제핀, 이소니아지드, 페노바르비톤, 온단세트론, 토피라메이트, 가바펜틴 및 대마초를 포함한 의료 요법은 모두 연구되었으며 지속적인 이점이 거의 없었습니다. thalamotomy 및 Deep Brain Stimulation을 포함한 보다 급진적인 외과적 치료도 시도되었습니다.
그러나 소수의 환자를 대상으로 한 최근 파일럿 연구에서는 Keppra(Levetiracetam)가 MS 떨림 치료에 효과적이라고 제안했습니다. 이 연구는 떨림에 대한 다소 주관적인 평가에 의존했으며 정량적 생리학적 측정을 사용하여 환자를 평가하지 않았습니다.
이 프로토콜은 MS에 대한 전문 지식을 인정받은 임상 신경과 전문의와 인간 떨림에 대한 전기생리학적 및 약리학적 조사에 대한 전문 지식을 갖춘 연구 그룹 간의 협력을 포함합니다. 이 프로토콜은 Keppra(Levetiracetam)가 다음을 생산하는지 여부를 확인하기 위해 고안된 MS 환자에 대한 연구를 설명합니다.
- 떨림의 생리학적으로 측정 가능한 감소;
- 떨림의 주관적이고 질적인 감소;
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne and Wear
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Newcastle, Tyne and Wear, 영국, NE1 4LP
- Sir James Spence Institute, Royal Victoria Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MS 진단을 위한 맥도날드 기준(McDonald, 2001)15
- 소뇌 떨림의 임상적 증거.
- 18-60세
제외 기준:
- 시험 기간 동안 더 중요한 MS 재발의 증거가 있습니다.
- 안정 떨림 또는 홈즈(루브랄) 떨림의 증거
- 임산부 또는 수유모
- 환자 정보 시트를 이해하기 위한 영어 이해력이 부족한 환자
- 중대한 신장 장애의 증거
- 간질의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr P Nichols, MRCP, DPhil, Newcastle NHS Hospitals Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3384
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