左乙拉西坦 (Keppra) 治疗多发性硬化症震颤的效果
研究概览
地位
条件
详细说明
多发性硬化症是中枢神经系统最常见的炎症性脱髓鞘疾病,是英国年轻人神经功能障碍的主要原因(约 90,000 名患者受影响)。 据估计,国民健康服务的直接成本超过 3 亿英镑/年,英国社会的总成本超过 13 亿英镑/年。 在残疾方面的个人成本也很高,50% 的患者在疾病发作后 16 年内需要辅助行走或坐轮椅。 最近,注意力集中在改善疾病的药物上,包括 β-干扰素,这些药物已证明与大脑 MRI4-7 上疾病活动的显着减少相关的临床复发率显着降低。 然而,任何持续的长期利益的证据都很差。 因此,对症治疗仍然是患者管理的关键部分。
小脑震颤和小脑步态不稳存在于高达 70% 的慢性 MS 患者中,并且占大量临床发病率。 小脑震颤是 MS 的主要治疗问题,因为目前没有有效的治疗方法。 迄今为止,包括普萘洛尔、氯硝西泮、卡马西平、异烟肼、苯巴比妥、昂丹司琼、托吡酯、加巴喷丁和大麻在内的药物治疗都已被研究,但几乎没有持续的益处。 还尝试了更彻底的手术治疗,包括丘脑切开术和深部脑刺激。
然而,最近一项针对少数患者的初步研究表明,Keppra(左乙拉西坦)可有效治疗 MS 震颤。 这项研究依赖于对震颤的相当主观的评估,并没有使用定量生理测量来评估患者。
该协议涉及在 MS 方面具有公认专业知识的临床神经学家与在人类震颤电生理学和药理学研究方面具有成熟专业知识的研究小组之间的合作。 该协议描述了一项针对 MS 患者的研究,旨在确定 Keppra(左乙拉西坦)是否产生:
- 生理上可测量的震颤减少;
- 震颤的主观和定性减少;
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tyne and Wear
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Newcastle、Tyne and Wear、英国、NE1 4LP
- Sir James Spence Institute, Royal Victoria Infirmary
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- McDonald MS 诊断标准(McDonald,2001 年)15
- 小脑震颤的临床证据。
- 18-60岁
排除标准:
- 有证据表明试验期间 MS 进一步明显复发
- 静止性震颤或福尔摩斯(红色)震颤的证据
- 怀孕或哺乳的母亲
- 对英语理解不足的患者无法理解患者信息表
- 任何显着肾功能损害的证据
- 癫痫史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr P Nichols, MRCP, DPhil、Newcastle NHS Hospitals Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3384
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