Wpływ lewetyracetamu (Keppra) na leczenie drżenia w stwardnieniu rozsianym

Stwardnienie rozsiane jest najczęstszą chorobą zapalno-demielinizacyjną OUN i główną przyczyną niepełnosprawności neurologicznej u młodych dorosłych w Wielkiej Brytanii (dotkniętych około 90 000 pacjentów). Oszacowano, że bezpośredni koszt dla National Health Service wynosi ponad 300 milionów funtów rocznie, a całkowity koszt dla społeczeństwa Wielkiej Brytanii przekracza 1,3 miliarda funtów rocznie. Koszty osobiste związane z niepełnosprawnością są również wysokie, ponieważ 50% pacjentów wymaga pomocy w chodzeniu lub porusza się na wózku inwalidzkim w ciągu 16 lat od wystąpienia choroby. Ostatnio uwaga skupiła się na lekach modyfikujących przebieg choroby, w tym b-interferonie, które wykazały znaczne zmniejszenie częstości nawrotów klinicznych związane z dramatycznym zmniejszeniem aktywności choroby w badaniu MRI4-7 mózgu. Jednak dowody na jakąkolwiek trwałą długoterminową korzyść są słabe. Dlatego terapie objawowe pozostają kluczowym elementem postępowania z pacjentem.

Drżenie móżdżkowe i niestabilność chodu móżdżku występują u do 70% pacjentów z przewlekłym SM i odpowiadają za znaczną chorobowość kliniczną. Drżenie móżdżku jest głównym problemem terapeutycznym w SM, ponieważ obecnie nie ma skutecznych metod leczenia. Do tej pory terapie medyczne, w tym propranolol, klonazepam, karbamazepina, izoniazyd, fenobarbital, ondansetron, topiramat, gabapentyna i konopie indyjskie, były badane z niewielkimi trwałymi korzyściami. Podejmowano również bardziej radykalne zabiegi chirurgiczne, w tym talamotomię i głęboką stymulację mózgu.

Jednak niedawne badanie pilotażowe z niewielką liczbą pacjentów sugerowało, że Keppra (Levetiracetam) jest skuteczny w leczeniu drżenia SM. Badanie to opierało się na raczej subiektywnej ocenie drżenia i nie oceniało pacjentów za pomocą ilościowych pomiarów fizjologicznych.

Protokół ten obejmuje współpracę między neurologiem klinicznym, posiadającym uznaną wiedzę specjalistyczną w zakresie SM, a grupą badawczą posiadającą ugruntowaną wiedzę specjalistyczną w zakresie elektrofizjologicznych i farmakologicznych badań drżenia u ludzi11. Protokół opisuje badanie z udziałem pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, mające na celu ustalenie, czy Keppra (lewetyracetam) wytwarza:

1. Fizjologicznie mierzalna redukcja drżenia;
2. Subiektywne i jakościowe zmniejszenie drżenia;