정신분열병 환자에서 전산화 인지능력 훈련 후 뇌활성화 양상 (fMRI)
전산화된 인지 기술 훈련이 정신분열증에서 뇌 활성화 패턴을 변화시키는가?
연구 개요
상세 설명
주의 영역, 작업 기억(WM) 및 정보 처리 영역의 이상은 정신분열증의 중요한 특징입니다. 인지 교정 요법(CRT)이 정신분열증의 인지 기능을 완만하게 개선할 수 있다는 문헌이 증가하고 있으며, 이는 인지 기능을 개선하기 위한 체계적인 노력이 실현 가능함을 시사합니다. CRT 후 인지 개선은 특정 영역의 뇌 활성화 패턴 변화와 관련이 있을 수 있습니다.
스크리닝 후, 환자는 COGPACK(마커 소프트웨어)을 사용하는 12주 CRT 시험 또는 12주 대조 조건으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 1주에 1회의 토론 세션과 함께 3주간 1시간 실험실 세션에 참석합니다.
환자는 CRT 동안 및 연구(A상)에 등록하기 4주 전에 전형적인 또는 비정형 항정신병약으로 항정신병 치료를 계속합니다. A 단계에 이어 fMRI, MATRICS 신경심리 테스트 배터리, 정신과, 사회적 기능 및 증상 평가를 위해 스캔하는 동안 인지 활성화 작업(N-back 시각 문자 작업)을 포함한 기본 평가를 받습니다.
그런 다음 환자는 12주 동안 대조군 또는 CRT에 무작위 배정되어 단계 B에 들어갑니다(실험실 세션 36회). 36개의 세션을 성공적으로 완료하면 엔드포인트 평가에는 fMRI 스캔, MATRICS, 정신과 및 사회적 기능 평가 동안 N-back 작업이 포함됩니다.
모든 기본 및 끝점 fMRI 스캔은 Nathan Kline Institute for Psychiatric Research의 CABI(Center for Advanced Brain Imaging)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 상태
- 18세 - 55세
- 남성 성별(여성은 등록되지만 스캔되지 않음)
- 정신분열증(모든 하위 유형) 및 분열정동 장애의 DSM-IV 진단
- 질병 기간 > 5년
- 스크리닝 시 MMSE 점수 > 24(포함)
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 용량의 경구 비정형 항정신병제
- 스크리닝 시 총 PANSS 점수 > 60
- 서면 동의서를 제공할 능력 및 의지
- 향후 12주 이내에 퇴원할 준비가 되지 않았다고 판단되는 환자
제외 기준:
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 중추신경계의 문서화된 질병
- 정신병 증상이 나타나기 이전의 지적 장애 병력(예: 정신 지체)
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 심혈관, 신장, 간, 위장관, 폐 또는 혈액학적 상태; HIV 양성
- 피험자가 fMRI 스캔을 받을 수 없도록 만드는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 그룹
7명의 환자가 인지 교정 요법에 배정되었습니다.
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12주 동안 전산화된 인지 능력 훈련 36회.
7명의 환자가 인지 치료 요법 또는 CRT 그룹에 배정되었습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
4명의 환자는 대조군 또는 인지 치료 요법이 없는 그룹에 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DLPFC(dorso-lateral prefrontal cortex)에서 신경인지 작업으로 자극 후 뇌 활성화 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DLPFC 활성 패턴의 변화와 신경인지 검사의 개선과의 관계를 조사합니다.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saurabh Kaushik, MD, Manhattan Psychaitric Center
- 연구 의자: Jean-Pierre Lindenmayer, MD, Manhattan Psychiatric Center
- 연구 의자: Susan McGurk, PhD, Dartmouth College, Hanover
- 연구 의자: Craig A. Branch, PhD, Center for Advanced Brain Imaging, NKI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05I/C52
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인지 교정 요법에 대한 임상 시험
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