Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen aktivaatiomallit skitsofreniassa tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen jälkeen (fMRI)

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Muuttaako tietokoneistettu kognitiivisten taitojen koulutus aivojen aktivointimalleja skitsofreniassa?

Tämä projekti on uusi tutkiva tutkimusprojekti, jossa tutkitaan muutoksia dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) aktivaatiomalleissa skitsofreniapotilailla, jotka saivat 12 viikon tietokoneistetun kognitiivisen parannusohjelman (CRT). Oletuksena on, että CRT-potilailla on suurempi aktivaatiomallien lisääntyminen aivoissa verrattuna kontrolleihin, ja aivojen aktivaatioaste korreloi työmuistin paranemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkeavuudet huomion, työmuistin (WM) ja tiedonkäsittelyn aloilla ovat tärkeitä skitsofrenian piirteitä. Kasvava kirjallisuus osoittaa, että kognitiivinen korjaushoito (CRT) voi tuottaa vaatimattomia parannuksia kognitiiviseen toimintaan skitsofreniassa, mikä viittaa siihen, että järjestelmälliset toimet kognitiivisen toiminnan parantamiseksi ovat mahdollisia. Kognitiivinen paraneminen CRT:n jälkeen voi korreloida aivojen aktivaatiomallien muutosten kanssa tietyillä alueilla.

Seulonnan jälkeen potilaat satunnaistetaan 12 viikon CRT-tutkimukseen käyttämällä COGPACKia (Marker Software) tai 12 viikon kontrollitilaan. Kaikki potilaat osallistuvat kolmeen viikoittaiseen 1 tunnin laboratorioistuntoon ja 1 keskusteluistuntoon viikossa.

Potilaat jatkavat antipsykoottista hoitoaan tyypillisellä tai epätyypillisellä antipsykootilla CRT-hoidon aikana ja 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista (vaihe A). Vaiheen A jälkeen he saavat lähtötilanteen arvioinnit, mukaan lukien kognitiivisen aktivointitehtävän (N-back visuaalinen kirjaintehtävä), kun he skannataan fMRI:n, MATRICS-neuropsykologisen testin pariston ja psykiatrisen, sosiaalisen toiminnan ja oireiden arvioimiseksi.

Tämän jälkeen potilaat siirtyvät vaiheeseen B ja satunnaistetaan kontrolliin tai CRT:hen 12 viikon ajaksi (36 laboratorioistuntoa). Kun 36 istuntoa on suoritettu onnistuneesti, päätepisteiden arvioinnit sisältävät N-back-tehtävän fMRI-skannauksen, MATRICS-, psykiatristen ja sosiaalisten toimintojen arvioinnin yhteydessä.

Kaikki lähtötilanteen ja päätepisteen fMRI-skannaukset tehdään Center for Advanced Brain Imaging (CABI) -keskuksessa Nathan Kline Institute for Psychiatric Researchissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilastila
  • Ikä 18-55
  • Miesten sukupuoli (naiset ovat mukana, mutta niitä ei tarkisteta)
  • Skitsofrenian (kaikki alatyypit) ja skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
  • sairauden kesto > 5 vuotta
  • MMSE-pisteet > 24 (mukaan lukien) seulonnassa
  • Vakaa annos oraalista epätyypillistä antipsykoottia vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa
  • PANSS-pisteet yhteensä > 60 seulonnassa
  • Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaiden ei katsota olevan valmiita kotiutumaan seuraavan 12 viikon kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
  • Dokumentoitu keskushermoston sairaus
  • Aiemmin ollut älyllinen heikentyminen ennen psykoosin oireiden alkamista (esim. kehitysvammaisuus)
  • Kliinisesti merkittävät tai epästabiilit kardiovaskulaariset, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, keuhkojen tai hematologiset tilat; HIV-positiivinen
  • Mikä tahansa sairaus, jonka vuoksi kohde ei pysty vastaanottamaan fMRI-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ryhmä
7 potilasta määrättiin kognitiiviseen kuntoutushoitoon.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
36 istuntoa tietokoneistettua kognitiivista koulutusta 12 viikon aikana. 7 potilasta määrättiin kognitiiviseen parannushoitoon tai CRT-ryhmään.
Muut nimet:
  • CRT Group
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
4 potilasta määrättiin kontrolliryhmään tai he eivät saaneet kognitiivista parannushoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivaatio muuttuu neurokognitiivisen tehtävän stimulaation jälkeen dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki DLPFC-aktivaatiomallien muutosten suhdetta neurokognitiivisten testien parantumiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manhattan Psychiatric Center

Yhteistyökumppanit

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Saurabh Kaushik, MD, Manhattan Psychaitric Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Pierre Lindenmayer, MD, Manhattan Psychiatric Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Susan McGurk, PhD, Dartmouth College, Hanover
  • Opintojen puheenjohtaja: Craig A. Branch, PhD, Center for Advanced Brain Imaging, NKI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05I/C52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa