Vzorce aktivace mozku u schizofrenie po počítačovém školení kognitivních dovedností (fMRI)
Mění počítačový trénink kognitivních dovedností vzorce aktivace mozku u schizofrenie?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abnormality v oblasti pozornosti, pracovní paměti (WM) a zpracování informací jsou důležitými rysy schizofrenie. Přibývá literatury, že kognitivní remediační terapie (CRT) může přinést mírné zlepšení kognitivních funkcí u schizofrenie, což naznačuje, že systematické úsilí o zlepšení kognitivních funkcí je proveditelné. Kognitivní zlepšení po CRT může korelovat se změnami ve vzorcích aktivace mozku ve specifických oblastech.
Po screeningu jsou pacienti randomizováni do 12týdenní studie CRT s použitím COGPACK (Marker Software) nebo do 12týdenního kontrolního stavu. Všichni pacienti navštěvují 3 týdenní 1-hodinová laboratorní sezení s 1 diskusním sezením týdně.
Pacienti pokračují v antipsychotické léčbě typickým nebo atypickým antipsychotikem během CRT a 4 týdny před zařazením do studie (fáze A). Po fázi A dostávají základní hodnocení, včetně úkolu kognitivní aktivace (úkol s vizuálním písmenem N-back), zatímco jsou skenováni na fMRI, baterii neuropsychologických testů MATRICS a hodnocení psychiatrických, sociálních funkcí a symptomů.
Pacienti poté vstupují do fáze B s randomizací na kontrolu nebo CRT po dobu 12 týdnů (36 laboratorních sezení). Po úspěšném dokončení 36 sezení zahrnují hodnocení koncových bodů úlohu N-back při skenování fMRI, MATRICS, psychiatrické a sociální funkční hodnocení.
Všechna základní a koncová skenování fMRI se provádějí v Centru pokročilého zobrazování mozku (CABI) v Nathan Kline Institute for Psychiatric Research.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav hospitalizace
- Věk 18 - 55 let
- Mužské pohlaví (ženy jsou zapsány, ale nebudou skenovány)
- DSM-IV diagnostika schizofrenie (všechny podtypy) a schizoafektivní poruchy
- délka nemoci > 5 let
- MMSE skóre > 24 (včetně) při screeningu
- Stabilní dávka perorálního atypického antipsychotika po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie
- Celkové skóre PANSS > 60 při screeningu
- Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas
- Pacienti byli považováni za nepřipravené k propuštění během následujících 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst nebo mluvit anglicky
- Dokumentované onemocnění centrálního nervového systému
- Anamnéza mentálního postižení před nástupem příznaků psychózy (např. mentální retardace)
- Klinicky významné nebo nestabilní kardiovaskulární, renální, jaterní, gastrointestinální, plicní nebo hematologické stavy; HIV pozitivní
- Jakýkoli zdravotní stav, který způsobí, že subjekt není schopen přijmout sken fMRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní skupina
7 pacientům bylo přiděleno kognitivní remediační terapii.
|
36 lekcí počítačového tréninku kognitivních dovedností po dobu 12 týdnů.
7 pacientů bylo zařazeno do kognitivní remediační terapie nebo CRT skupiny.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
4 pacienti byli zařazeni do kontrolní skupiny nebo bez kognitivní remediační terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny aktivace mozku po stimulaci s neurokognitivní úlohou v dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumejte vztah změn ve vzorcích aktivace DLPFC ve vztahu ke zlepšení na neurokognitivních testech
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saurabh Kaushik, MD, Manhattan Psychaitric Center
- Studijní židle: Jean-Pierre Lindenmayer, MD, Manhattan Psychiatric Center
- Studijní židle: Susan McGurk, PhD, Dartmouth College, Hanover
- Studijní židle: Craig A. Branch, PhD, Center for Advanced Brain Imaging, NKI
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05I/C52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní remediační terapie
-
University Hospital, CaenDokončenoHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Francie