Gehirnaktivierungsmuster bei Schizophrenie nach computergestütztem Training kognitiver Fähigkeiten (fMRI)
Verändert computergestütztes Training kognitiver Fähigkeiten Gehirnaktivierungsmuster bei Schizophrenie?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anomalien in den Bereichen Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis (WM) und Informationsverarbeitung sind wichtige Merkmale der Schizophrenie. Es gibt immer mehr Literatur darüber, dass die kognitive Remediationstherapie (CRT) zu bescheidenen Verbesserungen der kognitiven Funktion bei Schizophrenie führen kann, was darauf hindeutet, dass systematische Bemühungen zur Verbesserung der kognitiven Funktion machbar sind. Die kognitive Verbesserung nach CRT kann mit Veränderungen der Gehirnaktivierungsmuster in bestimmten Bereichen korrelieren.
Nach dem Screening werden die Patienten randomisiert einem 12-wöchigen CRT-Versuch mit COGPACK (Marker-Software) oder einem 12-wöchigen Kontrollzustand zugeteilt. Alle Patienten nehmen an 3 wöchentlichen 1-stündigen Laborsitzungen teil, mit 1 Diskussionssitzung pro Woche.
Die Patienten setzen ihre antipsychotische Behandlung mit einem typischen oder atypischen Antipsychotikum während der CRT und 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie (Phase A) fort. Nach Phase A erhalten sie Basisbewertungen, einschließlich einer kognitiven Aktivierungsaufgabe (N-Rücken-Visual-Letter-Aufgabe), während sie auf fMRT, neuropsychologische MATRICS-Testbatterien und psychiatrische, soziale Funktions- und Symptombewertung gescannt werden.
Die Patienten treten dann in Phase B mit Randomisierung zur Kontrolle oder CRT für 12 Wochen (36 Laborsitzungen) ein. Nach erfolgreichem Abschluss von 36 Sitzungen umfassen die Endpunktbewertungen eine N-Back-Aufgabe, während fMRT-Scans, MATRICS, psychiatrische und soziale Funktionsbewertungen durchgeführt werden.
Alle Baseline- und Endpunkt-fMRT-Scans werden im Center for Advanced Brain Imaging (CABI) am Nathan Kline Institute for Psychiatric Research durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationärer Status
- Alter 18 - 55
- Männliches Geschlecht (Frauen sind eingeschrieben, werden aber nicht gescannt)
- DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie (alle Subtypen) und schizoaffektiven Störungen
- Krankheitsdauer > 5 Jahre
- MMSE-Score > 24 (einschließlich) beim Screening
- Stabile Dosis eines oralen atypischen Antipsychotikums für mindestens 4 Wochen vor Studieneintritt
- Gesamt-PANSS-Score > 60 beim Screening
- Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Patienten, die als nicht bereit für die Entlassung innerhalb der nächsten 12 Wochen gelten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen
- Dokumentierte Erkrankung des zentralen Nervensystems
- Vorgeschichte von geistiger Beeinträchtigung vor Beginn der Symptome einer Psychose (z. mentale Behinderung)
- Klinisch signifikante oder instabile kardiovaskuläre, renale, hepatische, gastrointestinale, pulmonale oder hämatologische Zustände; HIV-positiv
- Jeder medizinische Zustand, der dazu führt, dass das Subjekt keinen fMRT-Scan erhalten kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Gruppe
7 Patienten wurden der kognitiven Remediationstherapie zugewiesen.
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36 Sitzungen mit computergestütztem Training kognitiver Fähigkeiten über einen Zeitraum von 12 Wochen.
7 Patienten wurden der kognitiven Remediationstherapie oder der CRT-Gruppe zugeordnet.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
4 Patienten wurden der Kontrollgruppe oder keiner kognitiven Remediationstherapie zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gehirnaktivierungsänderungen nach Stimulation mit einer neurokognitiven Aufgabe im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Beziehung von Änderungen in den DLPFC-Aktivierungsmustern in Bezug auf die Verbesserung bei neurokognitiven Tests
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Saurabh Kaushik, MD, Manhattan Psychaitric Center
- Studienstuhl: Jean-Pierre Lindenmayer, MD, Manhattan Psychiatric Center
- Studienstuhl: Susan McGurk, PhD, Dartmouth College, Hanover
- Studienstuhl: Craig A. Branch, PhD, Center for Advanced Brain Imaging, NKI
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05I/C52
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