此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

计算机化认知技能训练后精神分裂症患者的大脑激活模式 (fMRI)

2020年10月2日 更新者:Jean-Pierre Lindenmayer、Manhattan Psychiatric Center

计算机化认知技能训练会改变精神分裂症患者的大脑激活模式吗?

该项目是一项新颖的探索性研究项目,旨在调查接受为期 12 周的计算机化认知治疗 (CRT) 计划的精神分裂症住院患者背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 激活模式的变化。 假设是接受 CRT 的患者与对照组相比,大脑中的激活模式会增加更多,大脑激活的程度将与工作记忆的改善相关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

注意力、工作记忆 (WM) 和信息处理领域的异常是精神分裂症的重要特征。 越来越多的文献表明,认知矫正疗法 (CRT) 可以适度改善精神分裂症患者的认知功能,这表明改善认知功能的系统性努力是可行的。 CRT 后的认知改善可能与特定区域大脑激活模式的变化相关。

筛选后,患者被随机分配到使用 COGPACK(标记软件)的 12 周 CRT 试验,或 12 周对照条件。 所有患者每周参加 3 次 1 小时的实验室会议,每周有 1 次讨论会议。

患者在 CRT 期间和参加研究前 4 周(A 期)继续使用典型或非典型抗精神病药物进行抗精神病药物治疗。 在 A 阶段之后,他们接受基线评估,包括认知激活任务(N-back 视觉字母任务),同时接受 fMRI、MATRICS 神经心理学测试组合以及精神病学、社会功能和症状评估扫描。

然后患者进入 B 阶段,随机化控制或 CRT 12 周(36 个实验室会议)。 成功完成 36 个会话后,端点评估包括 N-back 任务,同时进行 fMRI 扫描、MATRICS、精神病学和社会功能评估。

所有基线和端点 fMRI 扫描均在 Nathan Kline 精神病学研究所的高级脑成像中心 (CABI) 进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10035
        • Manhattan Psychiatric Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 住院状态
  • 18 - 55 岁
  • 男性性别(女性被录取但不会被扫描)
  • DSM-IV 精神分裂症(所有亚型)和分裂情感障碍的诊断
  • 病程>5年
  • 筛选时 MMSE 分数 > 24(含)
  • 在进入研究前至少 4 周内服用稳定剂量的口服非典型抗精神病药物
  • 筛选时 PANSS 总分 > 60
  • 给予书面知情同意的能力和意愿
  • 被认为在接下来的 12 周内未准备好出院的患者

排除标准:

  • 无法阅读或说英语
  • 记录在案的中枢神经系统疾病
  • 智力障碍的历史早于精神病症状的发作(例如 智力低下)
  • 具有临床意义或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、胃肠道、肺部或血液病症;艾滋病毒阳性
  • 使受试者无法接受 fMRI 扫描的任何医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:活跃组
7 名患者被分配接受认知矫正治疗。
为期 12 周的 36 节计算机化认知技能培训。 7 名患者被分配到认知矫正治疗组或 CRT 组。
其他名称:
  • CRT集团
NO_INTERVENTION:控制组
4 名患者被分配到对照组或无认知矫正治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 进行神经认知任务刺激后大脑激活发生变化
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
检查 DLPFC 激活模式的变化与神经认知测试改善的关系
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saurabh Kaushik, MD、Manhattan Psychaitric Center
  • 学习椅:Jean-Pierre Lindenmayer, MD、Manhattan Psychiatric Center
  • 学习椅:Susan McGurk, PhD、Dartmouth College, Hanover
  • 学习椅:Craig A. Branch, PhD、Center for Advanced Brain Imaging, NKI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月2日

首次发布 (估计)

2007年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月2日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知矫正疗法的临床试验

3
订阅