Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktiveringsmønstre i skizofreni efter computeriseret kognitiv færdighedstræning (fMRI)

2. oktober 2020 opdateret af: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Ændrer computerstyret kognitiv færdighedstræning hjerneaktiveringsmønstre ved skizofreni?

Dette projekt er et nyt, eksplorativt forskningsprojekt til at undersøge ændringer i aktiveringsmønstre af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) hos indlagte patienter med skizofreni, som modtog et 12-ugers computeriseret kognitiv remediering (CRT) program. Hypotesen er, at patienter, der får CRT, vil vise større stigning i aktiveringsmønstre i hjernen sammenlignet med kontroller, og graden af ​​hjerneaktivering vil korrelere med forbedringer i arbejdshukommelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abnormiteter i domænerne opmærksomhed, arbejdshukommelse (WM) og informationsbehandling er vigtige træk ved skizofreni. Der er voksende litteratur om, at kognitiv remedieringsterapi (CRT) kan producere beskedne forbedringer i kognitiv funktion ved skizofreni, hvilket tyder på, at systematisk indsats for at forbedre kognitiv funktion er mulig. Kognitiv forbedring efter CRT kan korrelere med ændringer i hjerneaktiveringsmønstre i specifikke områder.

Efter screening randomiseres patienterne til et 12-ugers forsøg med CRT ved hjælp af COGPACK (Marker Software) eller til en 12-ugers kontroltilstand. Alle patienter deltager i 3 ugentlige 1-timers laboratoriesessioner med 1 diskussionssession om ugen.

Patienter fortsætter deres antipsykotiske behandling med et typisk eller atypisk antipsykotikum under CRT og 4 uger før optagelse i undersøgelsen (fase A). Efter fase A modtager de baseline-evalueringer, herunder en kognitiv aktiveringsopgave (N-back visual-letter opgave), mens de bliver scannet for fMRI, MATRICS neuropsykologisk testbatteri og psykiatrisk, social funktions- og symptomvurdering.

Patienterne går derefter ind i fase B med randomisering til kontrol eller CRT i 12 uger (36 laboratoriesessioner). Efter vellykket afslutning af 36 sessioner inkluderer effektmålsevalueringer en N-rygopgave, mens fMRI-scanning, MATRICS, psykiatriske og sociale funktionsvurderinger.

Alle baseline- og endpoint fMRI-scanninger udføres på Center for Advanced Brain Imaging (CABI) på Nathan Kline Institute for Psychiatric Research.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelsesstatus
  • Alder 18-55
  • Mandligt køn (kvinder er tilmeldt, men vil ikke blive scannet)
  • DSM-IV diagnose af skizofreni (alle undertyper) og skizoaffektiv lidelse
  • sygdomsvarighed > 5 år
  • MMSE-score > 24 (inklusive) ved screening
  • Stabil dosis af oralt atypisk antipsykotisk middel i mindst 4 uger før studiestart
  • Samlet PANSS-score > 60 ved screening
  • Kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der vurderes ikke at være klar til at blive udskrevet inden for de næste 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller tale engelsk
  • Dokumenteret sygdom i centralnervesystemet
  • Anamnese med intellektuel svækkelse før debut af symptomer på psykose (f. mental retardering)
  • Klinisk signifikante eller ustabile kardiovaskulære, renale, hepatiske, gastrointestinale, pulmonale eller hæmatologiske tilstande; HIV-positiv
  • Enhver medicinsk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at modtage en fMRI-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv gruppe
7 patienter blev tildelt kognitiv remedieringsterapi.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remedierende terapi
36 sessioner med computeriseret kognitiv færdighedstræning over en 12 ugers varighed. 7 patienter blev tildelt kognitiv remedieringsterapi eller CRT-gruppe.
Andre navne:
  • CRT gruppe
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
4 patienter blev tildelt kontrolgruppen eller ingen kognitiv remedieringsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerneaktivering ændres efter stimulering med en neurokognitiv opgave i den dorso-laterale præfrontale cortex (DLPFC)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg sammenhængen mellem ændringer i DLPFC-aktiveringsmønstre i forhold til forbedring af neurokognitive tests
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Samarbejdspartnere

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saurabh Kaushik, MD, Manhattan Psychaitric Center
  • Studiestol: Jean-Pierre Lindenmayer, MD, Manhattan Psychiatric Center
  • Studiestol: Susan McGurk, PhD, Dartmouth College, Hanover
  • Studiestol: Craig A. Branch, PhD, Center for Advanced Brain Imaging, NKI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2007

Først opslået (SKØN)

5. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05I/C52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner