Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce aktywacji mózgu w schizofrenii po skomputeryzowanym treningu umiejętności poznawczych (fMRI)

2 października 2020 zaktualizowane przez: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Czy skomputeryzowany trening umiejętności poznawczych zmienia wzorce aktywacji mózgu w schizofrenii?

Ten projekt jest nowatorskim eksploracyjnym projektem badawczym mającym na celu zbadanie zmian we wzorcach aktywacji grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) u pacjentów hospitalizowanych ze schizofrenią, którzy otrzymali 12-tygodniowy program komputerowej remediacji poznawczej (CRT). Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci otrzymujący CRT wykażą większy wzrost wzorców aktywacji w mózgu w porównaniu z grupą kontrolną, a stopień aktywacji mózgu będzie skorelowany z poprawą pamięci roboczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowości w domenach uwagi, pamięci roboczej (WM) i przetwarzania informacji są ważnymi cechami schizofrenii. Istnieje coraz więcej publikacji wskazujących, że kognitywna terapia remediacyjna (CRT) może przynieść niewielką poprawę funkcjonowania poznawczego w schizofrenii, co sugeruje, że możliwe są systematyczne wysiłki na rzecz poprawy funkcjonowania poznawczego. Poprawa funkcji poznawczych po CRT może korelować ze zmianami wzorców aktywacji mózgu w określonych obszarach.

Po badaniu przesiewowym pacjenci są losowo przydzielani do 12-tygodniowej próby CRT przy użyciu COGPACK (oprogramowanie Marker) lub do 12-tygodniowej grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci uczestniczą w 3 tygodniowych 1-godzinnych sesjach laboratoryjnych, z 1 sesją dyskusyjną tygodniowo.

Pacjenci kontynuują leczenie przeciwpsychotyczne typowym lub atypowym lekiem przeciwpsychotycznym podczas CRT i 4 tygodnie przed włączeniem do badania (faza A). Po fazie A otrzymują ocenę wyjściową, w tym zadanie aktywacji poznawczej (zadanie wizualnej litery N-back), podczas skanowania pod kątem fMRI, baterii testów neuropsychologicznych MATRICS oraz oceny psychiatrycznej, funkcjonowania społecznego i objawów.

Następnie pacjenci wchodzą do fazy B z randomizacją do grupy kontrolnej lub CRT na 12 tygodni (36 sesji laboratoryjnych). Po pomyślnym ukończeniu 36 sesji oceny punktów końcowych obejmują zadanie N-back, skanowanie fMRI, MATRICS, oceny psychiatryczne i społeczne.

Wszystkie podstawowe i końcowe skany fMRI są przeprowadzane w Centrum Zaawansowanego Obrazowania Mózgu (CABI) w Nathan Kline Institute for Psychiatric Research.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan pacjenta szpitalnego
  • Wiek 18 - 55 lat
  • Płeć męska (kobiety są rejestrowane, ale nie będą skanowane)
  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii (wszystkie podtypy) i zaburzeń schizoafektywnych
  • czas trwania choroby > 5 lat
  • Wynik MMSE > 24 (włącznie) podczas badania przesiewowego
  • Stabilna dawka doustnego atypowego leku przeciwpsychotycznego przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania
  • Całkowity wynik PANSS > 60 podczas badania przesiewowego
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci uznani za niegotowych do wypisu w ciągu najbliższych 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania lub mówienia po angielsku
  • Udokumentowana choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia upośledzenia umysłowego poprzedzająca wystąpienie objawów psychozy (np. upośledzenie umysłowe)
  • Klinicznie istotne lub niestabilne choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, płucne lub hematologiczne; HIV pozytywny
  • Dowolny stan chorobowy uniemożliwiający poddanie się skanowi fMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna grupa
7 pacjentów zostało przydzielonych do poznawczej terapii remediacyjnej.
Behawioralne: Terapia remediacji poznawczej
36 sesji skomputeryzowanego treningu umiejętności poznawczych w ciągu 12 tygodni. 7 pacjentów zostało przydzielonych do terapii poznawczo-remediacyjnej lub grupy CRT.
Inne nazwy:
  • Grupa CRT
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
4 pacjentów zostało przydzielonych do grupy kontrolnej lub bez terapii poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany aktywacji mózgu po stymulacji zadaniem neurokognitywnym w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj związek zmian wzorców aktywacji DLPFC w stosunku do poprawy w testach neurokognitywnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Współpracownicy

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Saurabh Kaushik, MD, Manhattan Psychaitric Center
  • Krzesło do nauki: Jean-Pierre Lindenmayer, MD, Manhattan Psychiatric Center
  • Krzesło do nauki: Susan McGurk, PhD, Dartmouth College, Hanover
  • Krzesło do nauki: Craig A. Branch, PhD, Center for Advanced Brain Imaging, NKI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05I/C52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia remediacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj