이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥 cT 혈관조영술로 업데이트된 무증상 관상동맥 죽상동맥경화증(SCOUT 연구)

2007년 5월 2일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
본 연구의 목적은 무증상 인구에서 선별검사 도구로서 64절편 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영의 유용성을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심장 돌연사 또는 비치명적 심근경색증(MI) 환자의 상당수는 이전 증상이 없었으며, 이는 잠재적 무증상 관상동맥 죽상동맥경화증이 발생하기 전에 조기 발견 및 치료의 중요성을 강조합니다. 그러나 최근까지 준임상적 관상동맥 죽상경화증을 발견할 수 있는 강력한 스크리닝 방법이 없습니다. 전통적인 CAD 위험 요인, 트레드밀 운동 테스트 및 EBCT는 무증상 관상 동맥 경화증을 감지하고 미래의 심장 사건을 예측하는 데 제한된 힘을 갖는 것으로 알려져 있습니다.

비침습적 방식으로 상세한 관상동맥 해부학을 묘사하는 관상동맥 CT 혈관조영술(CTA)은 이미 증상이 있는 집단에서 진단 절차의 주류 중 하나인 것 같습니다. 심각한 협착의 가능성 대신에 CTA는 죽상경화반 자체의 위치, 부담 및 특성에 대한 정보를 제공할 수 있으며, 이는 향후 심장 사건 및 치료의 위험을 계층화하기 위한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다.

이 연구에서는 CTA에 대한 무증상 관상 동맥 경화증의 유병률과 특성 및 무증상 인구의 관리에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 그런 다음 무증상 관상동맥경화증 관리를 위한 표준화된 프로토콜을 개발하고 심장 부작용에 대해 추적할 것입니다.

1상 연구에서는 CTA를 받은 피험자를 등록하고 CTA에서 플라크의 특성을 분석합니다. 또한 CTA 평가를 받지 않은 사람들과 2차 테스트의 성과를 비교하여 CTA의 영향을 평가할 것이다.

2상 연구에서는 CTA에서 상당한 관상동맥 협착증이 있는 피험자를 모집할 것입니다. 협착이 심한 환자는 협착의 정도를 확인하기 위해 관상동맥조영술을 시행한다. 관상동맥 협착이 75% 이상일 경우 약물 방출 스텐트(DES)를 이용한 경피적 관상동맥 중재술을 받게 됩니다. 중간 정도의 병변이 있는 경우 분획유류예비력 검사 결과에 따라 치료 여부를 판단하게 됩니다. 관상 동맥 병변이 50% 미만인 경우 약물로만 치료합니다.

환자가 연구 대상이 되면 조사관은 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다. 흉통 증상의 유무는 Rose 설문지로 선별합니다. 병력 및 신체 검사가 수행되고 기본 실험실 정밀 검사가 수행됩니다.

위의 치료 지침에 따라 모든 환자는 5년 동안 심장 부작용에 대해 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kyungki-do
      • Sungnam-si, Kyungki-do, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무증상 피험자
  • 20-75세
  • 건강검진을 위해 나선형 관상동맥 CT 조영술을 시행한 피험자

제외 기준:

  • 전형적인 또는 비정형적인 흉통
  • 심각한 동반 질환(예: 강한 악의)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상 동맥 경화증에 대한 임상 시험

3
구독하다