- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00431860
관상동맥 cT 혈관조영술로 업데이트된 무증상 관상동맥 죽상동맥경화증(SCOUT 연구)
연구 개요
상세 설명
심장 돌연사 또는 비치명적 심근경색증(MI) 환자의 상당수는 이전 증상이 없었으며, 이는 잠재적 무증상 관상동맥 죽상동맥경화증이 발생하기 전에 조기 발견 및 치료의 중요성을 강조합니다. 그러나 최근까지 준임상적 관상동맥 죽상경화증을 발견할 수 있는 강력한 스크리닝 방법이 없습니다. 전통적인 CAD 위험 요인, 트레드밀 운동 테스트 및 EBCT는 무증상 관상 동맥 경화증을 감지하고 미래의 심장 사건을 예측하는 데 제한된 힘을 갖는 것으로 알려져 있습니다.
비침습적 방식으로 상세한 관상동맥 해부학을 묘사하는 관상동맥 CT 혈관조영술(CTA)은 이미 증상이 있는 집단에서 진단 절차의 주류 중 하나인 것 같습니다. 심각한 협착의 가능성 대신에 CTA는 죽상경화반 자체의 위치, 부담 및 특성에 대한 정보를 제공할 수 있으며, 이는 향후 심장 사건 및 치료의 위험을 계층화하기 위한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구에서는 CTA에 대한 무증상 관상 동맥 경화증의 유병률과 특성 및 무증상 인구의 관리에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 그런 다음 무증상 관상동맥경화증 관리를 위한 표준화된 프로토콜을 개발하고 심장 부작용에 대해 추적할 것입니다.
1상 연구에서는 CTA를 받은 피험자를 등록하고 CTA에서 플라크의 특성을 분석합니다. 또한 CTA 평가를 받지 않은 사람들과 2차 테스트의 성과를 비교하여 CTA의 영향을 평가할 것이다.
2상 연구에서는 CTA에서 상당한 관상동맥 협착증이 있는 피험자를 모집할 것입니다. 협착이 심한 환자는 협착의 정도를 확인하기 위해 관상동맥조영술을 시행한다. 관상동맥 협착이 75% 이상일 경우 약물 방출 스텐트(DES)를 이용한 경피적 관상동맥 중재술을 받게 됩니다. 중간 정도의 병변이 있는 경우 분획유류예비력 검사 결과에 따라 치료 여부를 판단하게 됩니다. 관상 동맥 병변이 50% 미만인 경우 약물로만 치료합니다.
환자가 연구 대상이 되면 조사관은 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다. 흉통 증상의 유무는 Rose 설문지로 선별합니다. 병력 및 신체 검사가 수행되고 기본 실험실 정밀 검사가 수행됩니다.
위의 치료 지침에 따라 모든 환자는 5년 동안 심장 부작용에 대해 추적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kyungki-do
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Sungnam-si, Kyungki-do, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Huk-Jae Chang, MD, PhD
- 전화번호: 82-32-787-7024
- 이메일: hjchang@snubh.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무증상 피험자
- 20-75세
- 건강검진을 위해 나선형 관상동맥 CT 조영술을 시행한 피험자
제외 기준:
- 전형적인 또는 비정형적인 흉통
- 심각한 동반 질환(예: 강한 악의)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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