Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk koronar aterosklerose oppdatert med koronar cT angiografi (SCOUT-studie)

Hensikten med denne studien er å validere nytten av 64-slics multi-detektor datatomografi som et screeningsverktøy i asymptomatisk populasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En stor andel av pasienter med plutselig hjertedød eller ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI) hadde ingen tidligere symptom, noe som understreker viktigheten av tidlig oppdagelse og behandling av den underliggende subkliniske koronar aterosklerose før de inntreffer. Det er imidlertid ingen kraftige screeningmetoder for å oppdage subklinisk koronar aterosklerose før nylig. Tradisjonelle CAD-risikofaktorer, tredemølletreningstest og EBCT er kjent for å ha begrenset kraft til å oppdage subklinisk koronar aterosklerose og forutsi fremtidige hjertehendelser.

Koronar CT-angiografi (CTA) som viser detaljert koronararterieanatomi på en ikke-invasiv måte ser ut til å allerede være en av bærebjelkene i diagnostisk prosedyre i symptomatisk populasjon. I stedet for sannsynligheten for signifikant stenose, kan CTA gi informasjon om plasseringen, belastningen og egenskapene til aterosklerotisk plakk i seg selv, noe som kan gi ytterligere innsikt for å stratifisere risikoen for fremtidige hjertehendelser og terapi.

I denne studien vil vi evaluere prevalensen og egenskapene til subklinisk koronar aterosklerose på CTA og dens innvirkning på behandlingen i asymptomatisk populasjon. Og så vil vi utvikle en standardisert protokoll for behandling av subklinisk koronar aterosklerose, og følge med på uønskede hjertehendelser.

I fase I-studien vil vi registrere personer som har gjennomgått CTA og analysere egenskapene til plakk på CTA. Vi vil også evaluere virkningen av CTA ved å sammenligne ytelsen til sekundærtesten med de som ikke hadde gjennomgått CTA-evaluering.

I fase II studie vil vi rekruttere forsøkspersoner som hadde signifikant koronar stenose på CTA. Hvis pasientene hadde betydelig stenose, vil de gjennomgå koronar angiografi for å bekrefte alvorlighetsgraden av stenosen. Hvis de hadde koronararteriestenose mer enn 75 %, vil de få perkutan koronar intervensjon med medikamenteluerende stent (DES). Hvis de hadde intermediær lesjon, vil behandlingsalternativet deres bli bedømt av resultatene av fraksjonert strømningsreservetest. Hvis de hadde koronarlesjon mindre enn 50 %, vil de kun bli behandlet med medisiner.

Når pasientene er kvalifisert for studien, vil etterforskerne gi informasjon om studien og innhente skriftlig samtykke. Tilstedeværelsen av brystsmerter vil bli screenet med Rose spørreskjema. Sykehistorie og fysisk undersøkelse vil bli utført, og baseline laboratoriearbeid vil bli utført.

Etter behandlingsretningslinjene ovenfor, vil alle pasienter bli fulgt for uønskede hjertehendelser i 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kyungki-do
      • Sungnam-si, Kyungki-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatiske personer
  • 20-75 år
  • forsøkspersoner som hadde gjennomgått spiral koronar CT angiografi for helsesjekk

Ekskluderingskriterier:

  • typiske eller atypiske brystsmerter
  • alvorlige komorbide tilstander (dvs. malignitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar aterosklerose

Kliniske studier på Koronar computertomografisk angiografi

3
Abonnere