Ateroscleorosi coronarica subclinica aggiornata con angiografia coronarica cT (studio SCOUT)

Un'ampia percentuale di pazienti con morte cardiaca improvvisa o infarto del miocardio (IM) non fatale non aveva sintomi precedenti, il che sottolinea l'importanza della diagnosi precoce e del trattamento dell'aterosclerosi coronarica subclinica sottostante prima che si verifichino. Tuttavia, fino a poco tempo fa non esistevano potenti metodi di screening per rilevare l'aterosclerosi coronarica subclinica. È noto che i fattori di rischio CAD tradizionali, il test da sforzo su tapis roulant e l'EBCT hanno un potere limitato per rilevare l'aterosclerosi coronarica subclinica e prevedere futuri eventi cardiaci.

L'angio-TC coronarica (CTA) che rappresenta l'anatomia dettagliata dell'arteria coronaria in modo non invasivo sembrerebbe essere già uno dei pilastri della procedura diagnostica nella popolazione sintomatica. Invece della probabilità di una stenosi significativa, la CTA potrebbe fornire informazioni sulla posizione, sul carico e sulle caratteristiche della placca aterosclerotica di per sé, che potrebbero fornire ulteriori informazioni per stratificare il rischio di futuri eventi cardiaci e terapia.

In questo studio, valuteremo la prevalenza e le caratteristiche dell'aterosclerosi coronarica subclinica sulla CTA e il suo impatto sulla gestione nella popolazione asintomatica. E poi, svilupperemo un protocollo standardizzato per la gestione dell'aterosclerosi coronarica subclinica e seguiremo gli eventi cardiaci avversi.

Nella fase I di studio, arruoleremo soggetti sottoposti a CTA e analizzeremo le caratteristiche delle placche su CTA. Inoltre, valuteremo l'impatto del CTA confrontando le prestazioni del test secondario con coloro che non erano stati sottoposti a valutazione CTA.

Nello studio di fase II, recluteremo soggetti che presentavano stenosi coronarica significativa su CTA. Se i pazienti presentavano una stenosi significativa, verranno sottoposti ad angiografia coronarica per confermare la gravità della stenosi. Se avevano una stenosi dell'arteria coronarica superiore al 75%, riceveranno un intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco (DES). Se avevano una lesione intermedia, la loro opzione di trattamento sarà giudicata dai risultati del test della riserva di flusso frazionario. Se avevano una lesione coronarica inferiore al 50%, saranno trattati solo con farmaci.

Quando i pazienti saranno idonei per lo studio, gli investigatori forniranno informazioni sullo studio e otterranno il consenso scritto. La presenza di sintomi di dolore toracico verrà valutata con il questionario Rose. Verranno eseguiti l'anamnesi e l'esame fisico e verranno eseguiti gli esami di laboratorio di base.

Seguendo le linee guida di trattamento di cui sopra, tutti i pazienti saranno seguiti per eventi cardiaci avversi per 5 anni.