Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subklinisk koronar aterosklerose opdateret med koronar cT angiografi (SCOUT-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at validere anvendeligheden af ​​64-slice multi-detecter computertomografi som et screeningsværktøj i asymptomatisk population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En stor del af patienter med pludselig hjertedød eller ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI) havde ingen tidligere symptom, hvilket understreger vigtigheden af ​​tidlig opdagelse og behandling af den underliggende subkliniske koronar åreforkalkning, før de opstår. Der er dog ingen effektive screeningsmetoder til at opdage subklinisk koronar åreforkalkning indtil for nylig. Traditionelle CAD-risikofaktorer, træningstest på løbebånd og EBCT er kendt for at have begrænset magt til at opdage subklinisk koronar åreforkalkning og forudsige fremtidige hjertehændelser.

Koronar CT-angiografi (CTA), der afbilder detaljeret koronararterieanatomi på en ikke-invasiv måde, synes allerede at være en af ​​grundpillerne i diagnostisk procedure i symptomatisk population. I stedet for sandsynligheden for signifikant stenose kunne CTA give information om placeringen, belastningen og karakteristika af aterosklerotisk plak i sig selv, hvilket kan give yderligere indsigt i at stratificere risikoen for fremtidige hjertehændelser og terapi.

I denne undersøgelse vil vi evaluere prævalensen og karakteristikaene af subklinisk koronar aterosklerose på CTA og dens indvirkning på behandlingen i asymptomatisk population. Og derefter vil vi udvikle en standardiseret protokol til behandling af subklinisk koronar åreforkalkning og følge for uønskede hjertehændelser.

I fase I-studiet vil vi indskrive forsøgspersoner, der havde gennemgået CTA, og analysere karakteristika af plaques på CTA. Vi vil også evaluere virkningen af ​​CTA ved at sammenligne udførelsen af ​​sekundær test med dem, der ikke havde gennemgået CTA-evaluering.

I fase II studie vil vi rekruttere forsøgspersoner, der havde signifikant koronar stenose på CTA. Hvis patienterne havde signifikant stenose, vil de gennemgå koronar angiografi for at bekræfte sværhedsgraden af ​​stenosen. Hvis de havde koronararteriestenose mere end 75 %, vil de modtage perkutan koronar intervention med lægemiddeleluerende stent (DES). Hvis de havde en mellemliggende læsion, vil deres behandlingsmulighed blive bedømt ud fra resultaterne af fraktioneret flow reservetest. Hvis de havde en koronarlæsion på mindre end 50 %, vil de kun blive behandlet med medicin.

Når patienterne er kvalificerede til undersøgelsen, vil efterforskerne give oplysninger om undersøgelsen og indhente skriftligt samtykke. Tilstedeværelsen af ​​brystsmerter vil blive screenet med Rose spørgeskema. Sygehistorie og fysisk undersøgelse vil blive udført, og baseline laboratoriearbejde vil blive udført.

Ved at følge ovenstående behandlingsretningslinjer vil alle patienter blive fulgt for uønskede hjertehændelser i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kyungki-do
      • Sungnam-si, Kyungki-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asymptomatiske forsøgspersoner
  • 20-75 år
  • forsøgspersoner, der havde gennemgået spiral koronar CT angiografi til helbredstjek

Ekskluderingskriterier:

  • typiske eller atypiske brystsmerter
  • alvorlige komorbide tilstande (dvs. malignitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2007

Først opslået (Skøn)

6. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner