Subklinische koronare Atheroskleorose mit koronarer cT-Angiographie aktualisiert (SCOUT-Studie)

Ein großer Teil der Patienten mit plötzlichem Herztod oder nichttödlichem Myokardinfarkt (MI) hatte vorher keine Symptome, was die Bedeutung einer frühzeitigen Erkennung und Behandlung der zugrunde liegenden subklinischen koronaren Atherosklerose unterstreicht, bevor sie auftritt. Bis vor kurzem gab es jedoch keine leistungsstarken Screening-Methoden zur Erkennung einer subklinischen koronaren Atherosklerose. Herkömmliche CAD-Risikofaktoren, Laufband-Belastungstests und EBCT sind bekanntermaßen nur begrenzt in der Lage, subklinische koronare Atherosklerose zu erkennen und zukünftige kardiale Ereignisse vorherzusagen.

Die koronare CT-Angiographie (CTA), die die Anatomie der Koronararterien auf nicht-invasive Weise detailliert darstellt, scheint bereits heute eine der tragenden Säulen diagnostischer Verfahren bei symptomatischen Patienten zu sein. Anstelle der Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Stenose könnte die CTA Informationen über den Ort, die Belastung und die Eigenschaften von atherosklerotischem Plaque an sich liefern, was zusätzliche Erkenntnisse zur Risikostratifizierung zukünftiger kardialer Ereignisse und Therapien liefern könnte.

In dieser Studie werden wir die Prävalenz und Merkmale der subklinischen koronaren Atherosklerose bei CTA und ihre Auswirkungen auf die Behandlung bei asymptomatischen Populationen bewerten. Anschließend werden wir ein standardisiertes Protokoll für die Behandlung subklinischer koronarer Atherosklerose entwickeln und unerwünschte kardiale Ereignisse überwachen.

In der Phase-I-Studie werden wir Probanden einschreiben, die sich einer CTA unterzogen haben, und die Eigenschaften von Plaques auf CTA analysieren. Außerdem werden wir die Auswirkungen von CTA bewerten, indem wir die Leistung des Sekundärtests mit denen vergleichen, die sich keiner CTA-Bewertung unterzogen haben.

In der Phase-II-Studie werden wir Probanden rekrutieren, die im CTA eine signifikante Koronarstenose aufwiesen. Wenn die Patienten eine signifikante Stenose hatten, werden sie einer Koronarangiographie unterzogen, um den Schweregrad der Stenose zu bestätigen. Wenn sie eine Koronararterienstenose von mehr als 75 % hatten, erhalten sie eine perkutane Koronarintervention mit einem medikamentenfreisetzenden Stent (DES). Wenn sie eine intermediäre Läsion hatten, wird ihre Behandlungsoption anhand der Ergebnisse des fraktionierten Flussreservetests beurteilt. Wenn die Koronarläsion weniger als 50 % beträgt, werden sie nur medikamentös behandelt.

Wenn die Patienten für die Studie geeignet sind, werden die Prüfärzte Informationen über die Studie bereitstellen und eine schriftliche Einwilligung einholen. Das Vorhandensein eines Brustschmerzsymptoms wird mit dem Rose-Fragebogen überprüft. Es werden eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung sowie eine grundlegende Laboruntersuchung durchgeführt.

Gemäß den oben genannten Behandlungsrichtlinien werden alle Patienten 5 Jahre lang auf unerwünschte kardiale Ereignisse überwacht.