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Mise à jour de l'athérosclérose coronarienne subclinique avec l'angiographie CT coronarienne (étude SCOUT)

2 mai 2007 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital
Le but de cette étude est de valider l'utilité de la tomodensitométrie multi-détecteurs à 64 coupes comme outil de dépistage dans la population asymptomatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une grande proportion de patients atteints de mort cardiaque subite ou d'infarctus du myocarde (IM) non mortel n'avaient aucun symptôme antérieur, ce qui souligne l'importance d'une détection et d'un traitement précoces de l'athérosclérose coronarienne subclinique sous-jacente avant qu'ils ne surviennent. Cependant, jusqu'à récemment, il n'existait aucune méthode de dépistage puissante pour détecter l'athérosclérose coronarienne subclinique. Les facteurs de risque traditionnels de coronaropathie, le test d'effort sur tapis roulant et l'EBCT sont connus pour avoir un pouvoir limité pour détecter l'athérosclérose coronarienne subclinique et prédire les événements cardiaques futurs.

L'angiographie coronarienne (CTA) décrivant l'anatomie détaillée de l'artère coronaire de manière non invasive semble déjà être l'un des piliers de la procédure de diagnostic dans la population symptomatique. Au lieu de la probabilité d'une sténose significative, le CTA pourrait fournir des informations sur l'emplacement, le fardeau et les caractéristiques de la plaque d'athérosclérose en soi, ce qui pourrait donner des informations supplémentaires pour stratifier le risque d'événements cardiaques futurs et la thérapie.

Dans cette étude, nous évaluerons la prévalence et les caractéristiques de l'athérosclérose coronarienne subclinique sur CTA et son impact sur la prise en charge dans la population asymptomatique. Et ensuite, nous développerons un protocole standardisé pour la gestion de l'athérosclérose coronarienne subclinique et suivrons les événements cardiaques indésirables.

Dans l'étude de phase I, nous recruterons des sujets ayant subi un CTA et analyserons les caractéristiques des plaques sur CTA. De plus, nous évaluerons l'impact du CTA en comparant la performance du test secondaire avec ceux qui n'avaient pas subi d'évaluation CTA.

Dans l'étude de phase II, nous recruterons des sujets qui avaient une sténose coronarienne significative sur CTA. Si les patients présentaient une sténose importante, ils subiront une coronarographie pour confirmer la gravité de la sténose. S'ils avaient une sténose de l'artère coronaire supérieure à 75 %, ils subiront une intervention coronarienne percutanée avec un stent à élution de médicament (DES). S'ils avaient une lésion intermédiaire, leur option de traitement sera jugée par les résultats du test de réserve de débit fractionnaire. S'ils avaient une lésion coronarienne inférieure à 50 %, ils ne seront traités que par des médicaments.

Lorsque les patients sont éligibles pour l'étude, les investigateurs donneront des informations sur l'étude et obtiendront un consentement écrit. La présence d'un symptôme de douleur thoracique sera examinée avec le questionnaire Rose. Les antécédents médicaux et un examen physique seront effectués, et des analyses de laboratoire de base seront effectuées.

En suivant les directives de traitement ci-dessus, tous les patients seront suivis pour les événements cardiaques indésirables pendant 5 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kyungki-do
      • Sungnam-si, Kyungki-do, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Huk-Jae Chang, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 82-32-787-7024
          • E-mail: hjchang@snubh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets asymptomatiques
  • 20-75 ans
  • sujets ayant subi une angioscanner coronarienne spiralée pour un bilan de santé

Critère d'exclusion:

  • douleur thoracique typique ou atypique
  • affections comorbides graves (c.-à-d. malignité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2007

Première publication (Estimation)

6 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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