Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subklinická koronární ateroskleróza aktualizovaná pomocí koronární cT angiografie (studie SCOUT)

2. května 2007 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital
Účelem této studie je ověřit užitečnost 64-slice multi-detektorové počítačové tomografie jako screeningového nástroje u asymptomatické populace.

Přehled studie

Detailní popis

Velká část pacientů s náhlou srdeční smrtí nebo nefatálním infarktem myokardu (IM) neměla žádné předchozí příznaky, což zdůrazňuje důležitost včasné detekce a léčby základní subklinické koronární aterosklerózy dříve, než k nim dojde. Donedávna však neexistují žádné výkonné screeningové metody pro detekci subklinické koronární aterosklerózy. Je známo, že tradiční rizikové faktory ICHS, zátěžový test na běžícím pásu a EBCT mají omezenou schopnost detekovat subklinickou koronární aterosklerózu a předpovídat budoucí srdeční příhody.

Koronární CT angiografie (CTA) zobrazující detailní anatomii koronárních tepen neinvazivním způsobem se již zdá být jedním z hlavních pilířů diagnostického postupu u symptomatické populace. Místo pravděpodobnosti významné stenózy by CTA mohla poskytnout informace o umístění, zátěži a charakteristikách aterosklerotického plaku jako takové, což by mohlo poskytnout další pohled na stratifikaci rizika budoucích srdečních příhod a terapie.

V této studii budeme hodnotit prevalenci a charakteristiku subklinické koronární aterosklerózy na CTA a její dopad na léčbu u asymptomatické populace. A poté vyvineme standardizovaný protokol pro léčbu subklinické koronární aterosklerózy a budeme sledovat nežádoucí srdeční příhody.

Ve fázi I studie zapíšeme subjekty, které podstoupily CTA, a analyzujeme charakteristiky plaků na CTA. Také vyhodnotíme dopad CTA porovnáním výkonu sekundárního testu s těmi, kteří neprošli hodnocením CTA.

Ve studii fáze II přijmeme subjekty, které měly významnou koronární stenózu na CTA. Pokud měli pacienti významnou stenózu, podstoupí koronarografii k potvrzení závažnosti stenózy. Pokud měli stenózu koronární arterie více než 75 %, bude jim provedena perkutánní koronární intervence pomocí lékového stentu (DES). Pokud měli střední lézi, jejich léčebná možnost bude posouzena podle výsledků testu frakční průtokové rezervy. Pokud měli koronární lézi menší než 50 %, budou léčeni pouze léky.

Když jsou pacienti způsobilí pro studii, výzkumníci poskytnou informace o studii a získají písemný souhlas. Přítomnost symptomu bolesti na hrudi bude vyšetřena pomocí Rose dotazníku. Bude provedena anamnéza a fyzikální vyšetření a bude provedeno základní laboratorní vyšetření.

Podle výše uvedených pokynů pro léčbu budou všichni pacienti sledováni kvůli nežádoucím srdečním příhodám po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kyungki-do
      • Sungnam-si, Kyungki-do, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Huk-Jae Chang, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-32-787-7024
          • E-mail: hjchang@snubh.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatické předměty
  • 20-75 let
  • subjekty, které podstoupily spirální koronární CT angiografii za účelem zdravotní prohlídky

Kritéria vyloučení:

  • typická nebo atypická bolest na hrudi
  • závažné komorbidní stavy (např. malignita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit