Subkliniczna miażdżyca naczyń wieńcowych zaktualizowana za pomocą koronarografii CT (badanie SCOUT)

Duży odsetek pacjentów z nagłą śmiercią sercową lub zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem nie miał wcześniej żadnych objawów, co podkreśla znaczenie wczesnego wykrywania i leczenia subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych, zanim do nich dojdzie. Jednak do niedawna nie było skutecznych metod przesiewowych do wykrywania subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych. Wiadomo, że tradycyjne czynniki ryzyka CAD, test wysiłkowy na bieżni i EBCT mają ograniczoną moc wykrywania subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych i przewidywania przyszłych incydentów sercowych.

Koronarograficzna angiografia CT (CTA) przedstawiająca szczegółową anatomię tętnic wieńcowych w sposób nieinwazyjny wydaje się już być jedną z podstaw postępowania diagnostycznego w populacji objawowej. Zamiast prawdopodobieństwa znacznego zwężenia, CTA może dostarczyć informacji o lokalizacji, obciążeniu i charakterystyce blaszki miażdżycowej per se, co może dać dodatkowy wgląd w stratyfikację ryzyka przyszłych incydentów sercowych i terapii.

W tym badaniu ocenimy częstość występowania i charakterystykę subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych w CTA oraz jej wpływ na postępowanie w populacji bezobjawowej. Następnie opracujemy znormalizowany protokół postępowania w subklinicznej miażdżycy tętnic wieńcowych i będziemy monitorować niepożądane zdarzenia sercowe.

W badaniu I fazy włączymy osoby, które przeszły CTA i przeanalizujemy charakterystykę blaszek na CTA. Ocenimy również wpływ CTA, porównując wyniki testu wtórnego z wynikami tych, którzy nie przeszli oceny CTA.

W badaniu II fazy będziemy rekrutować osoby, które miały istotne zwężenie tętnicy wieńcowej w CTA. Jeśli pacjenci mieli znaczne zwężenie, zostaną poddani koronarografii w celu potwierdzenia ciężkości zwężenia. Jeśli mieli zwężenie tętnicy wieńcowej powyżej 75%, otrzymają przezskórną interwencję wieńcową ze stentem uwalniającym lek (DES). Jeśli mieli zmianę pośrednią, ich możliwość leczenia zostanie oceniona na podstawie wyników testu częściowej rezerwy przepływu. Jeśli mieli uszkodzenie wieńcowe mniejsze niż 50%, będą leczeni wyłącznie lekami.

Gdy pacjenci zostaną zakwalifikowani do badania, badacze przekażą informacje o badaniu i uzyskają pisemną zgodę. Obecność objawów bólowych w klatce piersiowej zostanie sprawdzona za pomocą kwestionariusza Rose. Zostanie przeprowadzony wywiad lekarski i badanie fizykalne oraz podstawowe badania laboratoryjne.

Zgodnie z powyższymi wytycznymi dotyczącymi leczenia wszyscy pacjenci będą obserwowani pod kątem niepożądanych zdarzeń sercowych przez 5 lat.