섬유 근육통 증후군의 치료에서 Milnacipran의 효능과 안전성을 결정하기 위한 다기관 시험
2013년 7월 10일 업데이트: Pierre Fabre Medicament
섬유근육통 증후군 치료를 위한 밀나시프란의 유럽 3상, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 단일 요법 연구
섬유 근육통 증후군 치료에서 milnacipran 치료의 효능 및 안전성 조사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1429
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lillehamer, 노르웨이, 2609
- Center for Clinical Studies
-
-
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크, F2000
- FREDERIKSBERG HOSPITAL - Clinic of Rheumatology
-
-
-
-
-
Koln, 독일, D50931
- KKSK KLINIKUM DER UNIVERSITAET ZU KOELN - Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 020475
- Dr I Cantacuzino Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Molndal, 스웨덴, 43137
- Gottfriesclinic Ab
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08024
- Hospital de la Esperanza
-
-
-
-
-
London, 영국, SE59RJ
- KINGS COLLEGE HOSPITAL - Clinic Trial Unit Academic Department of Rheumatology
-
-
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20157
- Ospedale Luigi Sacco
-
-
-
-
-
Pardubice, 체코 공화국, 530 02
- Rheumatology Ambulance
-
-
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, 1349-019
- Hospital Egas Moniz
-
-
-
-
-
Torun, 폴란드
- "Nasz Lekarz"
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스
- Hopital Hotel Dieu
-
-
-
-
-
Kuopio, 핀란드, 70100
- Kuopion Oma Laakari Oy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1990 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 정신 질환
- 범불안장애의 우울증
- 자살 위험
- 물질 남용
- 활성 심장 질환
- 폐 기능 장애
- 간 질환
- 신장 장애
- 자가 면역 질환
- 만성 염증성 류마티스 질환
- 현재 전신 감염
- 간질 환자
- 활성 암
- 수면 무호흡증
- 활성 소화성 궤양
- 염증성 장 질환
- 불안정한 내분비 질환
- 남성의 경우 : 비뇨생식기 질환의 전립선 비대증
- 여성의 경우 : 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
|
|
실험적: 미날시프란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일차 복합 기준을 통해 12주간의 고정 용량 노출 후 외래 환자의 섬유근육통 증후군 치료에서 위약과 비교하여 밀나시프란 치료의 효능을 입증하기 위해
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
추가 2차 기준에 대한 위약과 밀나시프란 치료의 효능 비교
기간: 12주
|
12주
|
|
섬유 근육통 증후군(FMS) 환자에서 밀나시프란 치료의 안전성 프로파일 확립.
기간: 19주
|
19주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Jaime C BRANCO, Hospital Egas Moniz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F02207GE302
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .